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全球首個雙特異性抗體藥物批準(zhǔn)上市

2014-12-23 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Ph-復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞前體細(xì)胞性ALL是一種罕見且進展快速的血液和骨髓腫瘤。

  近日,安進公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO成為全球首個獲得FDA批準(zhǔn)的雙特異性T細(xì)胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。

  美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前批準(zhǔn)由安進公司研發(fā)的免疫治療藥物BLINCYTO用于費城染色體陰性(Ph-)的復(fù)發(fā)性或難治性前B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)治療,BLINCYTO由此成為全球首個獲得FDA批準(zhǔn)的雙特異性T細(xì)胞CD3結(jié)合CD19靶向抗體藥物。

  Ph-復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞前體細(xì)胞性ALL是一種罕見且進展快速的血液和骨髓腫瘤,美國國家癌癥研究所預(yù)測,2014年將有6020名美國人被確診患有ALL,有1440人將死于這種疾病,通常診斷為ALL的成人患者為青壯年。BLINCYTO獲得FDA的快速批準(zhǔn),得益于研究人員的211個臨床試驗結(jié)果,該試驗是一項多中心、單臂、開放標(biāo)簽的II期研究。血液學(xué)與腫瘤學(xué)臨床教授AnthonyS.Stein博士指出,BLINCYTO獲得批準(zhǔn)代表免疫治療研究取得了重要的里程碑式進步。

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