購買未獲醫(yī)療器械注冊證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡存健康風(fēng)險

2014-10-21 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：據(jù)介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。

　　近期，一些不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴(yán)重擾亂市場秩序。為切實維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，在即將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)檢查力度的同時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也提醒消費(fèi)者，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書。

　　據(jù)介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

　　食藥監(jiān)總局提示，消費(fèi)者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

　　同時，消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為，可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。