高潛力在研重度哮喘藥物

2017-11-28 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿斯利康／安進(jìn)不會(huì)將IIb期PATHWAY試驗(yàn)數(shù)據(jù)用作上市申請(qǐng)。如果tezepilumab的III期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛑貜?fù)這一療效，這一產(chǎn)品將有望成為50億美元的超重磅藥物，對(duì)重度哮喘靶向治療格局有著重大影響。

　　1.IL-4/IL-13單抗

　　賽諾菲和再生元合作研發(fā)的dupilumab是一種阻斷IL-4/IL-13信號(hào)通路的人源化單克隆抗體，于2017年3月被FDA優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。在2017年9月的ERS大會(huì)上，該藥公布其關(guān)鍵性III期Liberty-Quest研究達(dá)到終點(diǎn)。據(jù)悉，賽諾菲再生元將于2017年底提交FDA補(bǔ)充申請(qǐng)，有望于2018年獲批哮喘適應(yīng)癥。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受dupilumab治療的嗜酸性表型患者群的哮喘惡化率相較對(duì)照組降低了將近70%，超過(guò)了目前上市的所有生物靶向藥物的表現(xiàn)。

　　最新公布的III期VENTURE研究結(jié)果顯示，dupilumab減少患者口服糖皮質(zhì)激素的使用高達(dá)80%（比照安慰劑43%）。另外，dupilumab在給藥方便性上的改進(jìn)相比IL-5單抗更為迅速，將于皮下注射上市兩年之內(nèi)上市自動(dòng)注射器劑型，方便患者在家自行注射，減少去醫(yī)院就診的麻煩。

　　2.TSLP抗體

　　阿斯利康和安進(jìn)聯(lián)合研發(fā)的首個(gè)TSLP抗體tezepilumab也在2017年ERS大會(huì)上公布了IIb期PATHWAY研究的結(jié)果。招募的383名嚴(yán)重哮喘患者中，使用3個(gè)劑量Tezepilumab治療的患者與對(duì)照組相比，哮喘惡化率分別降低了61%，71%和66%。最值得關(guān)注的是，Tezepilumab的療效在不同嗜酸性粒細(xì)胞水平的患者群之間沒(méi)有差異，意味著Tezepilumab療效可能是適用于全人群的。另外，隨著Tezepilumab的治療，患者的重度急性發(fā)作的降低與幾個(gè)關(guān)鍵生物標(biāo)志物水平（嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，呼出氣一氧化氮FeNO和IgE）有著明顯的相關(guān)性，且這種相關(guān)性在第四周就非常的明顯。這種相關(guān)性對(duì)于中重度哮喘的患者表型區(qū)分和未來(lái)臨床應(yīng)用中對(duì)療效的預(yù)測(cè)都有非常重要的意義。

　　據(jù)悉，阿斯利康／安進(jìn)不會(huì)將IIb期PATHWAY試驗(yàn)數(shù)據(jù)用作上市申請(qǐng)。如果tezepilumab的III期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛑貜?fù)這一療效，這一產(chǎn)品將有望成為50億美元的超重磅藥物，對(duì)重度哮喘靶向治療格局有著重大影響。

　　3.IL-33/ST-2

　　另一個(gè)白介素靶點(diǎn)IL-33和其受體ST-2也是受到廣泛關(guān)注的靶點(diǎn)，研究認(rèn)為通過(guò)阻斷IL-33和ST-2的相互作用能夠調(diào)控患者體內(nèi)炎癥細(xì)胞以達(dá)到治療重度哮喘的效果。目前該靶點(diǎn)沒(méi)有藥物進(jìn)入III期臨床，進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的包括GSK／AnaptysBio的抗IL-33單抗ANB-020和基因泰克的抗ST-2單抗。再生元研發(fā)的抗IL-33單抗REGN3500正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，該藥與賽諾菲再生元聯(lián)合研發(fā)的Dupilumab聯(lián)合用藥也正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。此外，GSK于2016年與強(qiáng)生旗下的楊森制藥達(dá)成總價(jià)值2.3億美元的協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)抗另一款I(lǐng)L-33單抗藥物目前也處于I期臨床試驗(yàn)階段。

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沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥462

舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。注：本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

健客價(jià)：￥212

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥56

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥36

愛(ài)全樂(lè)可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

健客價(jià)：￥41

愛(ài)全樂(lè)作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè)可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。

健客價(jià)：￥51

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難；慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥50

本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥38

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

健客價(jià)：￥22

信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療，這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的

健客價(jià)：￥698

本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。

健客價(jià)：￥30

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者等。

健客價(jià)：￥336

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。荷氏B族維生素片：補(bǔ)充多種B族維生素。

健客價(jià)：￥361

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

健客價(jià)：￥141

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑：本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。

健客價(jià)：￥350

吸入丙酸氟替卡松給藥可預(yù)防性治療哮喘。成人： ·輕度哮喘：在每日規(guī)律治療基礎(chǔ)上，需間歇性給予支氣管擴(kuò)張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘：正在接受預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑治療，但其哮喘仍是不穩(wěn)定或繼續(xù)惡化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴(lài)皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開(kāi)始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著減少或撤除許多病人對(duì)口服皮質(zhì)激素的需求。兒童：任

健客價(jià)：￥75.5

健客價(jià)：￥100

沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。噻托溴銨粉霧劑：適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥458

健客價(jià)：￥743

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

健客價(jià)：￥250

沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。注：本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。復(fù)方膽氨片：用于支氣管炎，支氣管哮喘急性發(fā)作以及肺

健客價(jià)：￥696

用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療，能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，耐受性更好。

健客價(jià)：￥15

本品適用于5歲以上哮喘患者的維持以及預(yù)防性治療。適用于需要應(yīng)用全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素治療的哮喘病人，增加吸入本品，可減少或停止必要的全身性腎上腺糖皮質(zhì)激素藥物的使用。丙酸倍氯米松不適用于治療急性支氣管哮喘。

健客價(jià)：￥56

超聲霧化器能將水溶劑藥物霧化成極微小的霧粒，作為病人氣霧吸入治療或表面病灶噴藥治療，對(duì)鼻炎、咽炎、急慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘、肺部或皮膚感染等有顯著療效，魚(yú)躍402AI超聲霧化器是國(guó)內(nèi)外醫(yī)院內(nèi)外科、兒科、五官科、皮膚科以及養(yǎng)老院等單位必備的醫(yī)療設(shè)備。

健客價(jià)：￥229