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2型糖尿病的新型治療武器——達(dá)格列凈

摘要:達(dá)格列凈由于其全新和獨特的降糖機(jī)制,臨床上被作為飲食和運動基礎(chǔ)上的補(bǔ)充治療,對成年2型糖尿病患者有效改善血糖控制具有不可替代的獨特獲益。

  RobertR.Henry美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院

  RobertR.Henry簡介:美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院(UCSD)內(nèi)分泌和代謝中心教授,2011年美國糖尿病協(xié)會(ADA)醫(yī)學(xué)與科學(xué)部主席。主要研究領(lǐng)域是病因?qū)W、治療和肥胖與2型糖尿病的預(yù)防。

  糖尿病是一種嚴(yán)重危害人們生命健康的慢性疾病,其具有致殘率和致死率高的特點,目前在全球呈高度流行趨勢。而由于糖尿病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,包括遺傳因素、環(huán)境因素、年齡因素等多種可能影響因素,現(xiàn)有的治療藥物和治療手段仍顯嚴(yán)重不足。研究顯示,我國2型糖尿病患者近七成血糖控制不達(dá)標(biāo),事實上,血糖達(dá)標(biāo)率低已成為全球糖尿病治療的突出難題,尋求新的有效防治藥物和方式已迫在眉睫。

  達(dá)格列凈(Forxiga)是全球首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,于2012年11月在歐盟上市。該藥物因其完全不同于其他降糖藥物的獨特作用機(jī)制,很快在臨床上凸顯出絕對的臨床優(yōu)勢。多項臨床研究證實,達(dá)格列凈可持續(xù)、平穩(wěn)、有效降低血糖,顯著改善糖化血紅蛋白(HbA1c),并帶來體重減輕和血壓降低、甘油三酯改善以及潛在的臟功能保護(hù)等額外獲益,且安全性顯著。美國食品藥品管理局(FDA)亦于今年1月8日正式批準(zhǔn)達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療,進(jìn)一步推進(jìn)了該藥在全球糖尿病防治重任中發(fā)揮重要作用的歷史進(jìn)程,使全世界更多患者更早獲益。

  為深入報道新型抗糖尿病藥物SGLT2抑制劑的最新研究進(jìn)展,《國際糖尿病》對RobertR.Henry教授進(jìn)行專訪。

  《國際糖尿病》:近年來,一種新的糖尿病治療藥物鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)研發(fā)成功,達(dá)格列凈作為歐盟首個SGLT2新藥,于2012年11月上市,請談?wù)勥@類藥物的作用機(jī)制?

  RobertR.Henry教授:我們知道,正常人體內(nèi)每天濾過140~150g葡萄糖,所以葡萄糖的重吸收對于人體糖平衡很重要,約90%的葡萄糖通過腎臟近曲小管的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2重吸收。達(dá)格列凈的作用機(jī)制就是通過抑制腎臟SGLT2,阻斷大部分葡萄糖的重吸收,促進(jìn)葡萄糖從尿液中排出,從而有效降低糖尿病患者的血糖水平。如果患者HbA1c基線水平為8%的話,達(dá)格列凈可將其下降約0.6%~0.9%。因此,達(dá)格列凈具有全新和獨特的作用機(jī)制,完全不同于目前的其他降糖藥物。其作用機(jī)制完全不依賴于糖尿病的主要誘因,如胰島素分泌減少和胰島素抵抗等。這樣,達(dá)格列凈可與目前的任何治療手段有效聯(lián)合應(yīng)用。只要2型糖尿病患者具有足夠的腎功能,達(dá)格列凈是非常有效的。

  《國際糖尿病》:請問與其他抗糖尿病藥物,尤其是二甲雙胍相比,達(dá)格列凈的降糖效果如何?

  RobertR.Henry教授:既往我們做了一項大規(guī)模研究,該研究納入未接受過治療的新發(fā)2型糖尿病患者,分別給予大劑量的二甲雙胍(每日2g)、達(dá)格列凈(每日10mg)或者兩種藥物聯(lián)合用藥。結(jié)果發(fā)現(xiàn),達(dá)格列凈與二甲雙胍單藥降糖療效相似,均非常有效;且兩者聯(lián)用時,療效更為顯著。結(jié)果顯示,HbA1c基線為8.4%的患者,很快降低了約2%;隨著研究進(jìn)展,大多數(shù)基線為8.4%的患者,HbA1c均可降至7%以下。因此,達(dá)格列凈與二甲雙胍單藥降糖療效相似,且兩者聯(lián)合用藥,效果更強(qiáng)大。

  《國際糖尿病》:有研究報告,達(dá)格列凈在臨床上可能會增加生殖系真菌感染或泌尿系統(tǒng)感染,您對此有怎樣的看法?

  RobertR.Henry教授:事實上,無論采取何種治療措施,2型糖尿病患者的泌尿道感染(UTI)和生殖器感染(GI)都有升高趨勢。臨床試驗中,達(dá)格列凈治療組泌尿道感染輕微升高(1%~2%),實際在臨床上并不多見。我們并不完全確定這個輕微的升高與達(dá)格列凈相關(guān),因為很有可能患者在應(yīng)用之前已經(jīng)患有無癥狀的尿路感染,在應(yīng)用達(dá)格列凈后,由于尿路中葡萄糖增加,導(dǎo)致癥狀明顯。

  生殖器感染在臨床試驗中顯示明顯升高的跡象,其所報道的范圍約為5%~10%。而在臨床實踐上,由于醫(yī)生在處方該藥物前已經(jīng)了解這一情況,因此會特別與患者講明感染的可能性,并囑患者注意個人衛(wèi)生,密切關(guān)注是否感染。故在臨床實踐中的調(diào)查結(jié)果顯示,患者使用達(dá)格列凈后發(fā)生的生殖器感染率實際上遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于臨床研究中所報道的數(shù)值。男性患者發(fā)生感染的機(jī)率通常低于女性。同樣重要的是,臨床上即使發(fā)生感染,通過常規(guī)的抗生素治療就可很好地解決。

  《國際糖尿病》:請談?wù)凷GLT2抑制劑達(dá)格列凈在2型糖尿病患者腎臟方面的影響?

  RobertR.Henry教授:由于達(dá)格列凈獨特的作用機(jī)制,其可減少葡萄糖的重吸收,同時會伴有部分體液損失,因此,腎小球濾過率會降低大約5%,但是治療1~3個月后,腎小球濾過率就可恢復(fù)正常,不會產(chǎn)生任何問題。事實上,很多證據(jù)表明,應(yīng)用達(dá)格列凈可改善腎臟疾病多種相關(guān)標(biāo)志物。在一些血壓輕微升高的患者,其降低血壓的作用也很穩(wěn)定,收縮壓可下降約為5mmHg,舒張壓可下降約為3mmHg。其次,達(dá)格列凈可顯著降低微量白蛋白尿和大量白蛋白尿,這也是其有利的一面。第三,隨著葡萄糖從尿液排出,腎臟不再浸潤于高糖環(huán)境中,重吸收葡萄糖的近曲小管細(xì)胞的血糖水平也不會過高,而動物模型顯示高糖對腎臟是有毒性的。因此,我個人認(rèn)為達(dá)格列凈可能對腎功能保護(hù)有一定獲益。

  《國際糖尿病》:最后請談?wù)勀鷮@種新型抗糖尿病藥物的前景展望?

  RobertR.Henry教授:達(dá)格列凈由于其全新和獨特的降糖機(jī)制,臨床上被作為飲食和運動基礎(chǔ)上的補(bǔ)充治療,對成年2型糖尿病患者有效改善血糖控制具有不可替代的獨特獲益。其無論單藥,還是聯(lián)合臨床其他常用降糖藥,尤其是與二甲雙胍和胰島素的應(yīng)用,都具有顯著的降糖效果。我個人更喜歡SGLT2抑制劑與胰島素的聯(lián)合應(yīng)用。除降糖獲益外,達(dá)格列凈在體重減輕、改善血壓、改善甘油三酯、保護(hù)腎臟功能、不引起水腫等方面均有一定程度獲益,可能的UTI/GI感染風(fēng)險亦可通過密切注意個人衛(wèi)生和常規(guī)抗生素治療得到有效防治。

  結(jié)語

  RobertR.Henry教授:全球糖尿病目前控制局面嚴(yán)峻,不論是在歐洲、美國還是中國等。我們需要所有盡可能的幫助來應(yīng)對這個局面。我相信SGLT2抑制劑由于其顯著的降糖效應(yīng)和卓越的安全性,將會與二甲雙胍一樣成為2型糖尿病治療的主流藥物,被患者廣泛接受。作為指南的修訂者之一,我認(rèn)為達(dá)格列凈的研發(fā)成功和臨床的廣泛應(yīng)用將會對未來糖尿病指南的制訂產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。各國指南內(nèi)容將會因之發(fā)生改變,我想在未來的幾年里,美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(AACE)、美國糖尿病協(xié)會(ADA)和國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的指南制訂都會為之發(fā)生改變,未來將被改變的也不僅僅是藥物,治療糖尿病以及預(yù)防并發(fā)癥的方法都會隨之更新。

  目前,為進(jìn)一步明確達(dá)格列凈的有效性和安全性,上市后將或已進(jìn)行一些系列廣泛的醫(yī)學(xué)循證研究,包括心血管風(fēng)險終點研究、癌癥風(fēng)險研究、肝臟異常和妊娠結(jié)局監(jiān)測報告等,將為上市后的達(dá)格列凈提供更高質(zhì)量的臨床使用證據(jù)。

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