【藥品名稱】 奧利司他膠囊(舒爾佳)

【通用名稱】 奧利司他膠囊

【規(guī)格型號(hào)】 60mg*24粒

【生產(chǎn)企業(yè)】 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143118

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）的患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食。

【用法用量】 當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪粒時(shí)，在進(jìn)餐時(shí)口服60mg（1粒）。每日不得超過(guò)3粒。

【不良反應(yīng)】 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。詳細(xì)請(qǐng)閱讀說(shuō)明書(shū)。

【注意事項(xiàng)】 1、服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 2、使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 3、請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 4、建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。詳細(xì)請(qǐng)閱讀說(shuō)明書(shū)。

【禁 忌】 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。詳細(xì)請(qǐng)閱讀說(shuō)明書(shū)。

【上市許可持有人】 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為：奧利司他。其化學(xué)名稱為：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯。

【貯 藏】 密封。

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