奧利司他膠囊(艾麗)
- 通用名稱:
- 奧利司他膠囊
- 產(chǎn)品編號:
- 12200331417
- 批準文號/生產(chǎn)許可證號:
- 國藥準字H20103180 (國家藥品監(jiān)督管理局查詢)
- 商品評分:
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產(chǎn)品品名 | 奧利司他膠囊(艾麗) |
主要原料 | 本品每粒含奧利司他0.12克,輔料為:預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂、空心膠囊。 |
主要作用 | 用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 0.12g*14粒 |
用法用量 | 成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 重慶華森制藥股份有限公司(原重慶華森制藥有限公司) |
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【藥品名稱】 奧利司他膠囊(艾麗)
【通用名稱】 奧利司他膠囊
【規(guī)格型號】 0.12g*14粒
【生產(chǎn)企業(yè)】 重慶華森制藥股份有限公司(原重慶華森制藥有限公司)
【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20103180
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
【用法用量】 成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應(yīng)】 1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。
【注意事項】 1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。 3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達到良好效果。 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現(xiàn)前述任何癥狀時,應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。 13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險,有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹慎。
【禁 忌】 1.孕婦禁用。 2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
【上市許可持有人】 重慶華森制藥股份有限公司(原重慶華森制藥有限公司)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品每粒含奧利司他0.12克,輔料為:預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂、空心膠囊。
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚍勰?
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【貯 藏】 密封。
好評度
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