【藥品名稱】 鹽酸異丙嗪片

【通用名稱】 鹽酸異丙嗪片

【規(guī)格型號】 25mg*100s

【生產(chǎn)企業(yè)】 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字H20073333

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 適用于：皮膚黏膜過敏；暈動癥；惡心、嘔吐的治療；鎮(zhèn)靜、催眠；術(shù)后疼痛。

【用法用量】 口服給藥。 1.成人 (1)抗過敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時睡前25mg。 (2)止吐，開始時一次25mg，必要時可每4～6小時服12.5～25mg。 (3)抗眩暈，一次25mg，必要時每日2次。 (4)鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時增倍。 2.兒童 (1)抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4～6小時一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。按年齡計算，每日量1歲以內(nèi)5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予。 (2)止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m2。必要時每隔4～6小時給藥一次。 (3)抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。必要時每隔12小時一次，或12.5～25mg，每日2次。 (4)鎮(zhèn)靜催眠，必要時按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m2。

【不良反應(yīng)】 異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應(yīng)用時可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺﹑中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2.用量過大的癥狀和體征有:手腳動作笨拙或行動古怪，嚴(yán)重時倦睡或面色潮紅﹑發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。 3.下列情況持續(xù)存在時應(yīng)予注意:較常見的有嗜睡。較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦）p口鼻咽干燥﹑耳鳴﹑皮疹﹑胃痛或胃部不適感﹑反應(yīng)遲鈍(兒童多見)﹑惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4.心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少﹑粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

【注意事項(xiàng)】 1.交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。 2.診斷的干擾、葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。 3.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 4.用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量﹑中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 5.用于防止暈動癥時要及早服藥。 6.脫水或少尿時用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 7.口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃粘膜的刺激。

【禁 忌】 早產(chǎn)兒﹑新生兒應(yīng)禁用。

【上市許可持有人】 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 主要成份:鹽酸異丙嗪，其化學(xué)名為N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

【貯 藏】 遮光，密封保存。