肝癌（livercancer）是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見惡性腫瘤，初期癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。臨床上一般采取西醫(yī)的手術(shù)、放化療與中藥結(jié)合療法，但晚期患者因癌細胞擴散而治愈率較低，因此要做到肝癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療。做好肝癌的預(yù)防工作，堅持“管水、管糧、防肝炎”的肝癌預(yù)防七字方針。

肝癌的粒子束治療標準概要

經(jīng)過活檢在病理學(xué)上得到診斷，或在臨床上得到診斷的原發(fā)性肝癌（肝細胞癌）適用于粒子束治療。

原發(fā)性肝癌的臨床診斷標準為：下述1）～3）標準全部符合。

1）是丙型肝炎或乙型肝炎患者。

2）甲胎蛋白異質(zhì)體比值（AFP-L3％）在15%以上或PIVKA-II在40AU/mL以上。

3）在動態(tài)CT（DynamicCT）或肝動脈血管造影中，觀察到有早期的短暫性高密度，且后期（60秒以后）轉(zhuǎn)變?yōu)榈兔芏取?/p>

原則上以單發(fā)性肝癌為治療對象，而在肝亞段區(qū)域內(nèi)有若干個衛(wèi)星病灶，但可以用一個照射野治療的情況，也適用于粒子束治療。

此外，肝內(nèi)其他部位存在以前經(jīng)過治療的病灶時，在開始粒子束治療時，有必要對這些病灶進行控制。

臨床試驗成果

肝癌可大致分為兩類：發(fā)生于肝臟的原發(fā)性肝癌、其他內(nèi)臟器官的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至肝臟形成的轉(zhuǎn)移性肝癌。而原發(fā)性肝癌可以細分為：肝細胞癌化的肝細胞癌（占95%）和膽管上皮癌化的膽管細胞癌（3%）。重粒子束治療的臨床試驗以占原發(fā)性肝癌的絕大部分的肝細胞癌為研究對象。

針對肝細胞癌的重粒子束治療的臨床試驗開始于1995年6月，首先，為了明確重粒子束治療的安全性和有效性，至1997年3月為止，進行了第一次I/II期試驗，通過實施5周15次照射法，治療了24例24個病變。接下來，從1997年4月至2001年3月為止，為確認短期照射法的安全性和有效性，進行了第二次I/II期試驗，治療了82例86個病變（3周12次照射法:33例，2周8次照射法:22例，1周4次照射法:27例），然后，從2001年4月至2003年2月的兩年時間里，為確認1周4次照射法的有效性進行了第II期臨床試驗，治療了44例47個病變，這些病例大部分都是采用其他療法無效或復(fù)發(fā)、或被判斷為現(xiàn)存療法的療效無法令人滿意的病例。

如特征描述中講到的，肝細胞癌是以肝硬化為溫床而多次發(fā)生的，因此病例的生存取決于治療的整體效果，一般來說，生存率并非僅僅取決于特定療法的效果。所以，在按照不同療法比較肝細胞癌的治療成果時，采用局部控制率而不是生存率會更加容易理解。在本次臨床試驗中，大部分病例都是其他療法無效或復(fù)發(fā)病例，并且，在第I/II期試驗中為確定有效治療劑量而進行了劑量漸增試驗，因此，可能存在以低于適當劑量的低劑量進行治療的情況。出于上述原因，不能簡單地將重粒子束治療后的生存率與其他療法進行比較。在本文中，分析對象定位為從重粒子束治療開始后，觀察期在1年以上的病例，并且把全部分析對象病變的局部控制率，分別按照試驗方案和分割次數(shù)進行比較。另外，作為可與其他療法的治療成果進行比較的數(shù)據(jù)，應(yīng)用了為明確有效性而實施的第II期臨床試驗所采用的照射方法(總劑量52.8GyE/4次照射)，治療了58個病例（第二次第I/II期試驗：22例，第II期試驗：36例），并分別表示了這些病例的局部控制率和累計生存率。計算方法采用乘積極限法（Kaplan-Meier法）。

不同試驗方案的局部控制率

不同的試驗方案之間不存在顯著性差異。在第一次第I/II期試驗（5周15次照射法:24例24病變）中，1年為92%，2年、3年、4年、5年均為81%.在第二次第I/II期試驗（3周12次照射法：34病變，2周8次照射法：24病變，1周4次照射法：28病變）中，1年為93%，2年、3年、4年、5年均為87%。在第II期臨床試驗中（1周4次照射法:36病變）。1年為97%，2年為89%。