2016年10月10日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、布隆博格（彭博）公共衛(wèi)生學(xué)院、安妮阿倫德?tīng)栣t(yī)療中心、羅切斯特大學(xué)醫(yī)療中心、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)、山際醫(yī)療中心的研究報(bào)告，探討了優(yōu)化早期乳腺癌基因表達(dá)譜的使用。

基因表達(dá)譜分析測(cè)定常用于指導(dǎo)激素受體陽(yáng)性、淋巴結(jié)陰性乳腺癌的輔助化療決策。該研究假設(shè)，當(dāng)與高質(zhì)量臨床病理數(shù)據(jù)適當(dāng)整合時(shí)，這些新工具的臨床價(jià)值將得到更充分體現(xiàn)。因此，該研究建立了一個(gè)使用常規(guī)病理指標(biāo)估算OncotypeDX（ODX）復(fù)發(fā)評(píng)分的模型，并獨(dú)立測(cè)試其預(yù)測(cè)臨床標(biāo)本ODX復(fù)發(fā)評(píng)分的能力。

該研究回顧復(fù)核了五所醫(yī)療機(jī)構(gòu)（約翰·霍普金斯醫(yī)院、安妮阿倫德?tīng)栣t(yī)療中心、霍華德總醫(yī)院、羅切斯特大學(xué)醫(yī)療中心、山際醫(yī)療中心）2006年～2013年1113例患者的ODX復(fù)發(fā)評(píng)分和病理報(bào)告，使用局部組織病理學(xué)指標(biāo)（雌激素受體、孕激素受體、Ki-67、HER2、埃爾斯頓分級(jí)）建立預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)評(píng)分風(fēng)險(xiǎn)分類模型。由其中一所醫(yī)療機(jī)構(gòu)（約翰·霍普金斯醫(yī)院）在整合決策模型下結(jié)合臨床治療指南、免疫組織化學(xué)指標(biāo)和ODX進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終鎖定模型對(duì)472例患者進(jìn)行獨(dú)立測(cè)試。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)報(bào)告的復(fù)發(fā)評(píng)分分布相似，并且隨時(shí)間穩(wěn)定。單用組織病理學(xué)指標(biāo)確定風(fēng)險(xiǎn)分類高于95%置信區(qū)間的病例超過(guò)55%（1113例）。雖然估計(jì)臨床風(fēng)險(xiǎn)高或臨床風(fēng)險(xiǎn)低病例檢測(cè)較少而臨床風(fēng)險(xiǎn)中等病例檢測(cè)較多，檢測(cè)模式可能因此顯著改變，但是將綜合決策模型應(yīng)用于一所醫(yī)療機(jī)構(gòu)（約翰·霍普金斯醫(yī)院）表明檢測(cè)率總體不太可能改變。在驗(yàn)證集（驗(yàn)算組）中，該模型正確地預(yù)測(cè)了52.5%（248/472）的風(fēng)險(xiǎn)分類。

因此，在大多數(shù)情況下，該模型準(zhǔn)確預(yù)測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)復(fù)發(fā)評(píng)分分類（＞25或≤25）。將組織病理學(xué)和分子學(xué)信息整合到?jīng)Q策過(guò)程中，可將新型分子學(xué)工具重新關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)不確定的病例。