2016年10月10日,美國臨床腫瘤學會官方期刊《臨床腫瘤學雜志》在線發(fā)表約翰·霍普金斯大學醫(yī)學院、布隆博格(彭博)公共衛(wèi)生學院、安妮阿倫德爾醫(yī)療中心、羅切斯特大學醫(yī)療中心、美國臨床腫瘤學會、山際醫(yī)療中心的研究報告,探討了優(yōu)化早期乳腺癌基因表達譜的使用。
基因表達譜分析測定常用于指導激素受體陽性、淋巴結(jié)陰性乳腺癌的輔助化療決策。該研究假設,當與高質(zhì)量臨床病理數(shù)據(jù)適當整合時,這些新工具的臨床價值將得到更充分體現(xiàn)。因此,該研究建立了一個使用常規(guī)病理指標估算OncotypeDX(ODX)復發(fā)評分的模型,并獨立測試其預測臨床標本ODX復發(fā)評分的能力。
該研究回顧復核了五所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院、安妮阿倫德爾醫(yī)療中心、霍華德總醫(yī)院、羅切斯特大學醫(yī)療中心、山際醫(yī)療中心)2006年~2013年1113例患者的ODX復發(fā)評分和病理報告,使用局部組織病理學指標(雌激素受體、孕激素受體、Ki-67、HER2、埃爾斯頓分級)建立預測復發(fā)評分風險分類模型。由其中一所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院)在整合決策模型下結(jié)合臨床治療指南、免疫組織化學指標和ODX進行評價,最終鎖定模型對472例患者進行獨立測試。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),各個醫(yī)療機構(gòu)和臨床實踐經(jīng)驗報告的復發(fā)評分分布相似,并且隨時間穩(wěn)定。單用組織病理學指標確定風險分類高于95%置信區(qū)間的病例超過55%(1113例)。雖然估計臨床風險高或臨床風險低病例檢測較少而臨床風險中等病例檢測較多,檢測模式可能因此顯著改變,但是將綜合決策模型應用于一所醫(yī)療機構(gòu)(約翰·霍普金斯醫(yī)院)表明檢測率總體不太可能改變。在驗證集(驗算組)中,該模型正確地預測了52.5%(248/472)的風險分類。
因此,在大多數(shù)情況下,該模型準確預測高風險和低風險復發(fā)評分分類(>25或≤25)。將組織病理學和分子學信息整合到?jīng)Q策過程中,可將新型分子學工具重新關注風險不確定的病例。