科技計(jì)劃項(xiàng)目任務(wù)書編寫提綱

　　一、立項(xiàng)依據(jù)

　　本項(xiàng)目研究國內(nèi)外競爭情況及產(chǎn)業(yè)化前景。

　　1.肝癌、大腸癌系目前威脅人類健康的二大常見惡性腫瘤，在治療這二大常見惡性腫瘤的諸多方法中的較為時(shí)髦的介入治療，目前仍以同道們廣為接受并在臨床工作中自覺應(yīng)用的不斷努力改良的“超選擇”、“更超選擇性”的動(dòng)脈途徑的插管給藥為主（含放射性粒子注入等）。而具有潛在奇跡般療效的廉價(jià)的門靜脈途徑給藥卻因未被同道們充分認(rèn)識、重視，而被事實(shí)上忽略了。

　　2.肝癌、大腸癌二大癌系，癌細(xì)胞具有相同的生物學(xué)行為特點(diǎn)：A播散轉(zhuǎn)移：腫瘤侵犯門靜脈，癌細(xì)胞或微小癌栓脫落最終進(jìn)入門靜脈--肝臟--肝靜脈--下腔靜脈--右心房--右心室--兩肺--左心房--左心室--泵出心臟隨動(dòng)脈血流泵向全身--尋找合適位置落腳、增殖（癌細(xì)胞最多見落腳于肺及骨組織，開始增殖）；B增殖所需營養(yǎng)來源:剛循門靜脈途徑播散轉(zhuǎn)移得以在遠(yuǎn)處落腳種植的微小癌灶的營養(yǎng)供給幾乎全部來自于門靜脈（骨組織除外），而這些具備旺盛活力的增殖期癌細(xì)胞對化療藥物又極其敏感；CPVDDS途徑給藥，決定了由內(nèi)而外，靶向區(qū)域內(nèi)的藥物濃度特征性超高而產(chǎn)生的靶區(qū)內(nèi)超強(qiáng)腫瘤細(xì)胞殺傷力，對靶向區(qū)域內(nèi)的癌種植灶毀滅性殺傷（骨組織因心臟泵出動(dòng)脈直接供血滋養(yǎng)特點(diǎn)，原藥濃度極高）。

　　3.據(jù)“2”基礎(chǔ)理念認(rèn)識，結(jié)合2010年度的兩個(gè)典型病例：大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)，肝、肺、骨多發(fā)轉(zhuǎn)移，經(jīng)PVDDS靶向化療后的復(fù)查評估（一例是在第45天復(fù)查評估，另一例是在第50天復(fù)查評估），復(fù)查評估提示1、第一、二兩個(gè)病例分別在45和50天肝多發(fā)轉(zhuǎn)移灶減少或消失；2、第45和50天肺部轉(zhuǎn)移灶全部消失；3、兩病例的第四個(gè)月骨掃描復(fù)查均提示“與前對比，原骨轉(zhuǎn)移灶消失，未見新灶發(fā)生”，本預(yù)設(shè)課題組醫(yī)師認(rèn)為：有責(zé)任和義務(wù)向習(xí)慣于經(jīng)典、傳統(tǒng)治療方案的同道們介紹本特殊治療手段的另類療效表現(xiàn)，引發(fā)重視，拋磚引玉，誘導(dǎo)深入性研究并因此推廣本治療理念，造福更多患者。

　　4.我們早在1995年就開始借助蘇大附一院消化內(nèi)科的科室專用B超儀器，探索嘗試“B超引導(dǎo)下經(jīng)皮肝穿刺門靜脈及瘤體內(nèi)藥物聯(lián)合治療肝癌”，取得了一些寶貴經(jīng)驗(yàn)；我們于2000年正式開始了由早期針對肝癌，逐漸轉(zhuǎn)向胃癌、大腸癌、胰腺癌的PVDDS化療嘗試，并根據(jù)治療結(jié)果，于三年前將PVDDS治療定位于肝癌、胃癌、晚期大腸癌（胰腺癌因被發(fā)現(xiàn)其生物學(xué)行為特點(diǎn)與上述三種腫瘤的截然不同而被剔除于研究范圍之外），后又因與胰腺癌相同原因?qū)⑽赴┨蕹谠擁?xiàng)治療研究范圍外，定位于肝癌和晚期大腸癌，取得了令人振奮、鼓舞的療效。

　　5.目前國內(nèi)外針對肝癌、大腸癌的介入治療，基本上仍以不斷改良中的超選擇性動(dòng)脈介入治療為主，截止2011-02-18，由蘇州市立醫(yī)院東區(qū)圖書館的老師們對相關(guān)情報(bào)檢索匯總提示：我們的PVDDS靶向化療理念仍被國內(nèi)外大多數(shù)同道忽略中，也因此我們的理念的相對成熟、操作技巧的相對領(lǐng)先以及療效的奇跡性均應(yīng)居相關(guān)領(lǐng)域前沿。

　　二、研究內(nèi)容（2011年課題開題會上的發(fā)言）

　　1、具體研究開發(fā)內(nèi)容和要重點(diǎn)解決的關(guān)鍵技術(shù)問題；

　　2、項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處；

　　3、要達(dá)到的主要技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及社會、經(jīng)濟(jì)效益。

　　1.尋找及治療足夠的病例，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較（本預(yù)設(shè)課題組相關(guān)治療病例與本預(yù)設(shè)課題設(shè)計(jì)時(shí)所甄別選擇的國內(nèi)外其它醫(yī)院的符合循證醫(yī)學(xué)要求的可供對照的病例的快捷對照組之間的比較）。

　　2.本預(yù)設(shè)課題組病例的療效的自然顯示所產(chǎn)生的廣告效應(yīng)，所帶來的經(jīng)濟(jì)、社會、醫(yī)學(xué)專業(yè)三重效益的無可抵擋的豐收。

　　3.因?yàn)槲覀兿刃幸徊?，故此領(lǐng)先一步，再故此步步領(lǐng)先，然后永遠(yuǎn)領(lǐng)先，所帶來的無限良性循環(huán)增值的必然不止是經(jīng)濟(jì)、社會的雙重效益，而且更在于雙重效益背后的技術(shù)支撐。

　　三、研究試驗(yàn)方法、技術(shù)路線以及工藝流程

　　1、明確目前取得的奇跡般療效的發(fā)生機(jī)制；2、以化療藥物濃度每增加一倍，對腫瘤細(xì)胞殺傷力增加十到三十倍，化療藥物與腫瘤接觸時(shí)間每增加一倍，殺傷力增加十到三十倍的國際公認(rèn)原理，對現(xiàn)行的每療程投入的化療藥物劑量實(shí)施減量探索、研究，以期獲得一個(gè)既能保證對腫瘤細(xì)胞具有理想殺傷效果，又能使化療毒副反應(yīng)降至最低的每療程投入的化療藥物最佳黃金劑量值，在增加患者化療順應(yīng)性同時(shí)，降低了治療費(fèi)用（包括化療毒副反應(yīng)的對癥處理費(fèi)用，如化療所致骨髓抑制的處理費(fèi)用）；3、與現(xiàn)今被同行們接受，并在臨床上廣泛開展的其它先進(jìn)治療方式相比較，得出本治療方式的不同優(yōu)勢處，用事實(shí)說話，用療效發(fā)言，最終達(dá)到被同行主動(dòng)接受，得到推廣，造?；颊叩哪康?。

　　四、工作基礎(chǔ)和條件

　　1、承擔(dān)單位概況（人員、資產(chǎn)、業(yè)務(wù)與管理狀況），擁有知識產(chǎn)權(quán)狀況（包括本項(xiàng)目已有知識產(chǎn)權(quán)狀況）；

　　2、本項(xiàng)目現(xiàn)有的研究工作基礎(chǔ)（包括與本項(xiàng)目研究有關(guān)的主要論文、專著情況，小試或中試成果情況，現(xiàn)有裝備條件等）;

　　3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以往承擔(dān)國家、省級等各類科技計(jì)劃項(xiàng)目完成情況（立項(xiàng)年度、項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、計(jì)劃類別、完成時(shí)間、完成效果）；

　　4、項(xiàng)目實(shí)施具備的人才隊(duì)伍、經(jīng)費(fèi)配套投入能力及科技服務(wù)管理能力；

　　5、本項(xiàng)目實(shí)施可能對環(huán)境的影響及預(yù)防治理方案。

　　1.承擔(dān)單位系蘇州市腫瘤診療中心，具備開拓性思維人員及剛巨資引入的國際一流科研技術(shù)和設(shè)備的必要優(yōu)勢。

　　2.本項(xiàng)目從開始探索研究至今已有16年歷程，發(fā)表相關(guān)論文僅陸力個(gè)人就已三篇，擁有國家專利：ZL01245138.X，作為晚期惡性梗阻性黃疸患者爭取寶貴治療時(shí)間所需的保障手段；本項(xiàng)目因多種原因限制（主要是人手短缺緊張和學(xué)術(shù)平臺權(quán)威性的問題），而只能在小規(guī)模范圍內(nèi)探索實(shí)施，但所取得的治療“成績”已經(jīng)應(yīng)該可稱治療“奇跡”：諸多被權(quán)威地區(qū)級醫(yī)院的著名權(quán)威專家共同認(rèn)為無救等死的肝癌、晚期大腸癌患者在市立醫(yī)院東區(qū)因?yàn)楸局委熓侄味馔猥@得重生（腹部安裝了PVDDS靶向化療裝置的繆連童患者，系最多次因?yàn)槟[瘤復(fù)發(fā)、再發(fā)的有效被抑殺，三次絕命重生，從被本市各大權(quán)威醫(yī)院的權(quán)威專家宣判“無救等死”，到如今體內(nèi)早無瘤存在證據(jù)可尋，已經(jīng)六年有余）。

　　3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（略）……

　　五、項(xiàng)目研究預(yù)期成果及效益（重點(diǎn)是能提交的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性成果、高新技術(shù)產(chǎn)品、新樣機(jī)、新設(shè)備、新品種、計(jì)算機(jī)軟件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及在成果轉(zhuǎn)化中可能產(chǎn)生的效益等）

　　本治療方法顯著優(yōu)越于目前通常采用的同類疾病的其它治療方法，它的療效優(yōu)勢的迅速被認(rèn)識，決定了它在不久的將來必將被迅速推廣應(yīng)用（甚至徹底淘汰掉現(xiàn)今流行的超選擇性動(dòng)脈插管化療也未必不可能）。病員在真實(shí)享受到該治療優(yōu)越性的同時(shí)，因?yàn)槭聦?shí)上患者之間交流的口碑廣告?zhèn)鞑バ?yīng)，吸引來大批的同類病員，帶來相關(guān)診療的規(guī)模性、幾何級翻倍發(fā)展（蘊(yùn)含的巨大診療收入），以及刺激該治療所涉及的PVDDS等裝置的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。

　　（實(shí)習(xí)編輯：劉佩儀）