今年在奧地利維也納召開的2016年歐洲腎臟病年會上,北京大學第一醫(yī)院腎內科張宏教授代表“”評價糖皮質激素治療IgA腎病全球研究”(TherapeuticEvaluationofSteroidsinIgANephropathyGlobalstudy,TESTING研究)協(xié)作組,報告了該研究的中期分析結果。
該研究由已故國際著名腎臟病學家、北京大學第一醫(yī)院腎內科王海燕教授牽頭,由王海燕教授、張宏教授、呂繼成教授、及悉尼大學VladoPerkovic教授于2011年共同設計,包括來自中國(包括香港)、澳大利亞、英國、加拿大、印度、意大利和美國等國家的著名腎臟病學家、臨床試驗學家以及統(tǒng)計學家共同參與和組織本項研究。是目前該領域國際上最大的臨床試驗。
本研究在中國38家醫(yī)院展開,入選患者為經(jīng)過至少3個月包括ACEI(普利類)或和ARB(沙坦類)在內的理想血壓控制的支持治療后,24小時蛋白尿仍然持續(xù)大于1g,且評估腎小球濾過率為20~120mL/(min·1.73m2)的患者,隨機接受0.6~0.8mg/(kg·d)(最多48mg/d)的甲基潑尼松龍口服治療,或是是安慰劑治療,治療時間為6~8個月。
目前該研究的階段性結果顯示,對于全球最常見的腎小球腎炎--IgA腎病的治療上,糖皮質激素治療能明顯減少尿蛋白,并且能夠改善腎臟的預后。然而,在中位隨訪1.5年后,激素組明顯比安慰劑組出現(xiàn)更多嚴重不良事件。這一結果提示,目前臨床常用的足量激素治療方案有極大的代價,在保護腎的同時,明顯增加了患者嚴重不良反應(包括死亡)的風險。
該研究結果很可能改變目前《KDIGO腎小球腎炎臨床實踐指南》中有關IgA腎病的治療指南。
張宏等學者將繼續(xù)在項目支持下,深入研究并評估低劑量、長時間糖皮質激素對于治療IgA腎病的療效和安全性。