中藥注射液又出事了！

　　2017年8月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

　　同時，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：2017041303）、黑龍江（涉事批號：2017042303）、江蘇（涉事批號：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。

　　經(jīng)查，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū)）。

　　江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28省（區(qū)、市）。

　　食藥總局在通告中作出以下嚴(yán)格要求：

　　1、所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品

　　2、責(zé)令兩家涉事藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。

　　山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回。

　　藥品流入地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門，密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品。

　　3、責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因進(jìn)行整改。

　　4、在未查明原因、未整改到位之前，相關(guān)藥品不得恢復(fù)銷售。

　　山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督上述措施的落實(shí)，并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　開頭掌上君為什么說“又出事了？”

　　實(shí)際上，這并非此兩類藥品第一次被爆不良反應(yīng)事件。

　　哪些患者人群會接觸到這兩種注射液呢？

　　據(jù)公開信息，紅花注射液主要成分是紅花，功能主治為活血化瘀，用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。

　　相比較而言，喜炎平注射液就比較有名了。喜炎平注射液成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，用于支氣管炎、扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等多種疾病。已經(jīng)上市近四十年，應(yīng)用人群基數(shù)比較大，尤其是兒科。

　　2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達(dá)1048例，占整體報告的71.00%；其中嚴(yán)重報告28例，占整體嚴(yán)重報告57.14%。兒童報告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關(guān)喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

　　2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液銷售領(lǐng)域前三，為國家醫(yī)保乙類品種，同時也是多個省市基藥目錄產(chǎn)品?？此N售到的省市地區(qū)就知道，這應(yīng)該是一種熱門藥物。不過，經(jīng)過這次的不良反應(yīng)監(jiān)測及產(chǎn)品召回，估計這個曾經(jīng)熱門的注射液短期之內(nèi)要告別臨床市場了。