FDA并未完全禁用嗎丁啉

　　嗎丁啉的通用名為多潘立酮，目前在國內(nèi)主要用于治療惡心、噯氣、嘔吐等癥狀。

　　對(duì)于這篇網(wǎng)文中指出的嗎丁啉被提示有包括心律失常、心臟驟停、猝死等在內(nèi)的多種嚴(yán)重不良反應(yīng)。民眾其實(shí)無需過分擔(dān)心，嗎丁啉只有在不合理用藥的情況下才危險(xiǎn)。

　　其實(shí)，醫(yī)學(xué)界關(guān)注多潘立酮與心臟的關(guān)系至少已經(jīng)有10余年時(shí)間，受副作用影響，其注射劑已于1985年退市。2014年4月，歐洲藥品管理局發(fā)布報(bào)告稱，“多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)證，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，且使用時(shí)間最好不超過一周。”

　　當(dāng)時(shí)國內(nèi)媒體也有過討論，不過那篇微信上流傳的文章說美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全禁止多潘立酮的使用并不確切。

　　這一點(diǎn)需要澄清——2004年后，F(xiàn)DA并未完全禁用多潘立酮，而是將其列為“新試驗(yàn)藥”（IND），有限制應(yīng)用于“嚴(yán)重的胃食管返流等疾病”。

　　控時(shí)控量，不必因噎廢食

　　就嗎丁啉的不良反應(yīng)而言，主要有偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。

　　同時(shí)，嗎丁啉的說明書也標(biāo)明了“心臟病患者、心律失常以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂”。

　　其實(shí)從臨床上來看，多潘立酮引起的不良反應(yīng)并不多見。國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢索其引起不良反應(yīng)的報(bào)道只有寥寥幾例，且不良反應(yīng)也多是由于藥物不合理的使用所引起。

　　有些患者受到“消化不良，就用嗎丁啉”等廣告的影響，把嗎丁啉當(dāng)作腸胃病“救星”，為緩解不適，患者可能會(huì)大劑量服用或者一天多頻次服用多潘立酮，從而導(dǎo)致副作用。因此，作為甲類非處方藥，嗎丁啉并非不能服用，但是要盡量短時(shí)間（最好不超過一周）、小劑量且按醫(yī)囑服用。

　　“嗎丁啉服用的四大誤區(qū)”

　　適應(yīng)癥不適宜

　　這個(gè)誤區(qū)較常見：因缺乏充分的證據(jù)表明多潘立酮有利于緩解腹脹、燒心等癥狀，歐盟推薦多潘立酮的適應(yīng)癥僅為惡心與嘔吐，但現(xiàn)實(shí)生活中仍然有人購買多潘立酮用于緩解腹脹、燒心等癥狀。

　　用法用量不適宜

　　多潘立酮宜在飯前15-30分鐘服用，以利于其吸收與藥效的發(fā)揮，而現(xiàn)實(shí)中很多人會(huì)在飯后服用，從而引起饑餓感，繼而飲食增多引起胃脹與消化不良。

　　另外，患者在多潘立酮的用量上亦可能存在誤區(qū)。為緩解不適，患者可能會(huì)大劑量服用或者一天多頻次服用多潘立酮。然而研究表明，多潘立酮在大劑量使用時(shí)，副作用的發(fā)生率較高，故應(yīng)按推薦的用藥頻次，小劑量用藥為宜。

　　自行長期服用

　　自行長期服用多潘立酮亦不適宜，可能導(dǎo)致患者的真實(shí)病情被掩蓋，從而無法得到及時(shí)正確的治療，延誤病情，且可能導(dǎo)致藥效降低或出現(xiàn)錐體外系等嚴(yán)重副作用，如震顫、催乳素水平升高及女性月經(jīng)不調(diào)等。另外研究表明多潘立酮在長期服用時(shí)，其副反應(yīng)發(fā)生概率與療程呈正相關(guān)，因此歐盟建議多潘立酮的療程應(yīng)控制在1周以內(nèi)。

　　用藥人群的不適宜

　　用藥人群的不適宜主要是由于其心臟方面的副作用導(dǎo)致。心臟功能有問題的患者、肝臟功能受損者、同時(shí)服用可致QT間期延長的藥物或CYP3A4抑制劑及排鉀利尿藥的患者應(yīng)當(dāng)禁用。然而由于多潘立酮可自行購買使用，缺乏醫(yī)生與藥師的指導(dǎo)，這些禁忌癥患者可能會(huì)出現(xiàn)誤服。