頭孢曲松鈉警示

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，抗感染藥不良事件報(bào)告比例接近總體報(bào)告的50%；頭孢曲松鈉不良事件報(bào)告總數(shù)、嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量在抗感染藥中均占較高比例，死亡病例報(bào)告數(shù)量位居抗感染藥首位。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾召開新聞發(fā)布會(huì)，專門對(duì)頭孢曲松鈉的臨床不合理使用提出警示。

　　頭孢曲松鈉的不合理使用在臨床上主要體現(xiàn)于哪些方面呢？從2007年下半年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開始對(duì)此品種進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，整個(gè)評(píng)價(jià)工作歷時(shí)半年之久，經(jīng)過(guò)全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，頭孢曲松鈉合理使用下，利益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)；在藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中不合理用藥現(xiàn)象廣泛存在，不合理用藥使得用藥的風(fēng)險(xiǎn)明顯擴(kuò)大，不良事件數(shù)量明顯增加。記者約請(qǐng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)專家對(duì)頭孢曲松鈉的臨床不合理使用主要問題進(jìn)行了總結(jié)，并提出相應(yīng)建議。

　　1、用藥不對(duì)癥不合理使用問題一：超出適應(yīng)癥用藥（用藥不對(duì)癥）

　　【典型病例】患者，女性，17歲，因胃腸型感冒來(lái)院就診，使用頭孢曲松鈉后意識(shí)模糊。立即停用頭孢曲松鈉，10分鐘后自覺癥狀好轉(zhuǎn)。

　　【專家分析】頭孢曲松鈉并不適用于胃腸型感冒，一般適用于嚴(yán)重感染，如呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，嚴(yán)重病例中超適應(yīng)癥用藥約占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的10%。

　　2、超劑量用藥不合理使用問題二：兒童超劑量用藥

　　【典型病例】患兒，男性，4歲，體重11kg，因支氣管炎給予頭孢曲松鈉2g。1分鐘后，患兒出現(xiàn)流涕、口吐白痰，立即關(guān)閉輸液，進(jìn)行搶救，30分鐘后，搶救無(wú)效死亡。

　　【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書中明確提示，兒童靜脈給藥每日劑量為體重20-80mg/kg。國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，部分兒童患者存在超劑量使用的情況。

　　3、藥物混合使用不合理使用問題三：配伍禁忌用藥（與其他藥物混合使用）

　　【典型病例】患者，女性，60歲，因上呼吸道感染，去當(dāng)?shù)卮逍l(wèi)生所就診，給予頭孢曲松鈉、地塞米松、利巴韋林混合用藥。約20分鐘后突感呼吸困難，繼而心跳停止，搶救八小時(shí)無(wú)效死亡。

　　【專家分析】頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書中明確提示，由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相容性，不能將該品與其他藥物混合使用，需聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分開使用。國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，嚴(yán)重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問題。其中以頭孢曲松鈉與地塞米松混合靜脈使用占大多數(shù)，其次是與利巴韋林等抗病毒藥物和/或中藥注射劑混合靜脈使用。少數(shù)病例一次混合使用藥品多達(dá)4種。藥物過(guò)敏者用藥

　　4、不合理使用問題四：禁忌癥用藥（藥物過(guò)敏者用藥）

　　【典型病例】患者，女性，35歲，既往青霉素過(guò)敏史。因“蚊蟲叮傷繼發(fā)感染”給予頭孢曲松鈉治療。大約2分鐘后，病人全身不適，立即停止輸液，15分鐘后患者突然心跳停止，繼續(xù)搶救無(wú)效死亡。

　　【專家分析】頭孢曲松鈉說(shuō)明書【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中，已明確注明“該品禁用于對(duì)頭孢菌素過(guò)敏的病人。”“使用該品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過(guò)敏史，對(duì)于任何過(guò)敏體質(zhì)患者均應(yīng)慎用該品。對(duì)青霉素過(guò)敏者可能會(huì)對(duì)該品產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。”國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示，存在過(guò)敏體質(zhì)或?qū)︻^孢曲松鈉、青霉素過(guò)敏者的用藥情況，并導(dǎo)致患者死亡的嚴(yán)重后果。

　　5、用藥期間飲酒不合理使用問題五：用藥期間飲酒

　　【典型病例】患者，男性，60歲，因上呼吸道感染給予頭孢曲松鈉治療，每天一次。第三天上午患者飲酒后，突然出現(xiàn)呼吸困難，立即給予搶救，癥狀逐漸減輕。

　　【專家分析】頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙酰醛濃度上升，表現(xiàn)為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺等。故用藥期間及停藥后1周內(nèi)應(yīng)避免飲酒，也應(yīng)避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。