在臨床上,我們經(jīng)常遇到孕產(chǎn)婦的感染性疾病,需要使用抗生素。很多年輕臨床大夫這時(shí)候心里就沒譜,不知道哪些抗感染藥物能用,哪些不能用。所以醫(yī)學(xué)之聲今天就談?wù)勥@個(gè)問題,希望對大家有所幫助。要了解這部分內(nèi)容,就必須要熟悉FDA關(guān)于孕產(chǎn)婦用藥的分級標(biāo)準(zhǔn)。
FDA關(guān)于藥物在孕期的分級標(biāo)準(zhǔn)
美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況,將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X5個(gè)級別:
A類:在人類有對照組的研究中,證明對胎兒無危害。包括多種維生素,孕期維生素制劑,但不包括大劑量維生素制劑。
B類:動物實(shí)驗(yàn)中證明對胎仔無危害,但尚無在人類的研究;或動物實(shí)驗(yàn)證明有不良作用,但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用。
C類:尚無很好的動物試驗(yàn)或人類的研究,或者動物實(shí)驗(yàn)對胎兒有不良作用,但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。
D類:已有證據(jù)證明對胎兒有危害,但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊,在利大于弊時(shí),仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
X類:已證明對胎兒的危險(xiǎn)明顯大于任何益處。例如:治療痤瘡的異維甲酸,可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形。
1、抗生素類藥物:
?、偾嗝顾仡悾簽锽類藥,毒性小,是對孕婦最安全的抗感染藥物,包括廣譜青霉素如氨芐西林、哌拉西林、美洛西林等其它β-內(nèi)酰胺制劑。
?、陬^孢菌素類:B類藥。此類藥可通過胎盤,但目前無此類藥致畸的報(bào)道,在孕期血漿半衰期較非孕期短。孕期可用。
?、郯被沁邦悾簩貲類或C類藥。此類藥物易通過胎盤,臍血藥物濃度明顯升高,對孕婦及胎兒有一定危害,孕期禁用或慎用。
?、艽蟓h(huán)內(nèi)脂類:多為B類,因分子量較大,不易通過胎盤??捎糜谇嗝顾剡^敏者和衣原體、支原體感染者。
?、菟沫h(huán)素類:多為D類,包括四環(huán)素(D)、土霉素(D)、強(qiáng)力霉素(D)、美滿霉素(D)等。
此類藥容易通過胎盤和進(jìn)入乳汁,為致畸藥。四環(huán)素?zé)晒馕镔|(zhì)可沉積于牙釉質(zhì)及胎兒骨骼,影響胎兒牙釉質(zhì)及體格發(fā)育,導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。當(dāng)孕婦腎功能不全時(shí),可致孕婦急性脂肪肝,孕期禁用。此類藥物在乳汁中濃度較高,哺乳期需權(quán)衡利弊使用或暫停哺乳。
?、蘼让顾兀嚎赏ㄟ^胎盤并進(jìn)入乳汁,對骨髓有抑制作用,用于早產(chǎn)兒可引起“灰嬰綜合征”。孕期和哺乳期禁用。
?、哙Z酮類:多為C類藥,包括吡哌酸、氟哌酸、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等等。此類藥物作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶,此類藥物對骨和軟骨有很強(qiáng)的親和力,可引起動物不可逆的關(guān)節(jié)病,或影響胎兒軟骨發(fā)育,孕期禁用。
?、嗷前奉悾憾酁镃類,本類藥物易通過胎盤,動物實(shí)驗(yàn)有致畸作用,但人類無報(bào)道。孕晚期應(yīng)用可使新生兒血小板減少、溶血性貧血。同時(shí)還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合,引起新生兒高膽紅素血癥。孕期慎用,分娩前禁用。
?、釢嵜顾仡悾喊嵜顾?、克林霉素等,為B類藥??赏ㄟ^胎盤并進(jìn)入乳汁,無對胚胎不良影響的紀(jì)錄,相對安全。
⑩甲硝唑:現(xiàn)在為B類,過去分類為C類。有報(bào)道1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率,近來FDA已將其列為B類藥。
美國疾病預(yù)防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療。但替硝唑?yàn)镃類藥,孕期慎用。
奧硝唑:動物實(shí)驗(yàn)無致畸性,但在妊娠婦女中無對照研究,慎用。