一、兒童禁用:含阿司匹林的中成藥
通常認(rèn)為阿司匹林禁用于年齡少于12歲的兒童,英國(guó)推薦所有年齡少于16歲的兒童禁用阿司匹林。
“兒童禁用阿司匹林”,其原因是防止引發(fā)一種罕見(jiàn)的、但可能是致命性的瑞氏綜合征。瑞氏綜合征亦譯Reye綜合征是一種以急性腦病和肝脂肪變性為特點(diǎn)的疾病,幾乎專門發(fā)生在兒童中。
二、四歲以下兒童,不推薦含對(duì)乙酰氨基酚和氯苯那敏的中成藥
對(duì)乙酰氨基酚只能用于3個(gè)月以上的兒童,12歲以下的兒童常用劑量為10~15mg/kg。超劑量服用對(duì)乙酰氨基酚可以引起致命的肝毒性。幾乎所有含對(duì)乙酰氨基酚的中成藥,沒(méi)有適合兒童的標(biāo)準(zhǔn)劑量,沒(méi)辦法保證兒童用藥安全。
在美國(guó),曾發(fā)生多名兒童因過(guò)量服用復(fù)方感冒藥死亡。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)禁止兩歲以下兒童服用復(fù)方感冒藥,而且在藥品說(shuō)明書(shū)上明確規(guī)定“不推薦給四歲以下的兒童使用復(fù)方感冒藥”。
三、1歲以下兒童禁用:含金剛烷胺的中成藥
2012年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
在復(fù)方感冒藥中,金剛烷胺主要用于防治A型流感病海所引起的呼吸道感染。但是,對(duì)47種流感病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果表明,有43種(91%)對(duì)金剛烷胺耐藥。因此,國(guó)內(nèi)指南不推薦金剛烷胺用于流感的預(yù)防。
四、安乃近非首選藥,不良反應(yīng)之重你承受不起
安乃近的副作用較大,“一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。”
早在2002年,我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中有:
過(guò)敏性休克11例,其中7例死亡;血液系統(tǒng)反應(yīng)16例,1例死亡;皮膚及其附屬器反應(yīng)3l例,4例死亡;泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例,5例死亡;消化系統(tǒng)反應(yīng)9例,l例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例,其中1例死亡。