嗎丁啉，真的靈？

　　2014年，在發(fā)生服用嗎丁啉藥物猝死事件后，歐洲藥品管理局（EMA）亦對(duì)多潘立酮重新評(píng)估，確認(rèn)它可能引起心律失常甚至心肌梗死，對(duì)心臟可造成危及生命的風(fēng)險(xiǎn)。

　　EMA因此建議限制其適應(yīng)證，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再適合用于緩解腹脹、胃部不適、燒心等癥狀，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應(yīng)超過1周。

　　同年9月，英國藥物管理局（MHRA）出臺(tái)通知，宣布因?yàn)槎嗯肆⑼獫撛诘呐c心臟相關(guān)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)不再符合非處方藥的上市標(biāo)準(zhǔn)，取消多潘立酮的非處方藥牌照，只能作為處方藥使用，并在全英國范圍內(nèi)召回市面上所有的非處方類包裝的多潘立酮。

　　在中國，國家食藥監(jiān)管理總局網(wǎng)站2014年也轉(zhuǎn)發(fā)了歐盟關(guān)于多潘立酮的評(píng)估結(jié)果，作為藥物警戒快訊。但官方此后并未有任何正式的法規(guī)和修改意見，也沒有任何限制措施。

　　對(duì)此，國內(nèi)很多醫(yī)生并不意外。

　　“國外并不是下架或者退市，而是提醒大家警惕風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎應(yīng)用。”北京人民解放軍總醫(yī)院消化內(nèi)科文軍寶醫(yī)生說，多潘立酮國內(nèi)已上市多年，屬于臨床常用藥物，實(shí)際效果也不錯(cuò)，因此使用者很多。但他幾年前就已經(jīng)關(guān)注到了存在的問題，也分享過相關(guān)研究提醒大家注意。

　　“發(fā)出警告不代表不能用。我們會(huì)更小心。”北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅告訴南方周末記者。國外普遍認(rèn)可的是，因該藥物可產(chǎn)生與心臟相關(guān)的不良反應(yīng)，在治療惡心和嘔吐時(shí)應(yīng)小劑量應(yīng)用，且療程控制在1周以內(nèi)；成人推薦劑量為10mg，每日至多3次。60歲以上且日劑量大于30mg的患者，產(chǎn)生副作用風(fēng)險(xiǎn)更高；對(duì)于肝功能中度或重度受損者及已經(jīng)存在心電活動(dòng)異常或心律異常者應(yīng)當(dāng)禁用。

　　對(duì)此，西安楊森回應(yīng)南方周末記者，“基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面分析，我們相信，在嚴(yán)格遵照說明書使用的情況下，嗎丁啉?多潘立酮是具有較好的獲益風(fēng)險(xiǎn)比和良好耐受性的有效藥物，并且適宜作為非處方藥使用。”

　　而針對(duì)歐盟等地區(qū)的限制令，西安楊森相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為這源于多潘立酮在當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)的劑量較高而做的調(diào)整，“嗎丁啉在國內(nèi)獲批的劑量一直是歐盟推薦的成人每次10毫克”。

　　“嗎丁啉在全球擁有超過37年的安全性（藥物警戒）數(shù)據(jù)，全世界約有超過14億人次使用過嗎丁啉。”西安楊森在回復(fù)中強(qiáng)調(diào).