今年年初舉辦的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病年會(huì)，絕對(duì)是IgA腎病患者的福音。年會(huì)上，一種由美國(guó)科學(xué)家研發(fā)的，針對(duì)IgA腎病的靶向治療的藥物——OMS721吸引了與會(huì)所有人的目光。

醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)IgA腎病至今已有50多年了，至今沒(méi)有特異性治療的方法。而OMS721的面世很可能改變這一現(xiàn)狀。

OMS721是什么？

OMS721是美國(guó)Omeros公司開(kāi)發(fā)的靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素相關(guān)絲氨酸蛋白酶-2的單克隆抗體。MASP-2是補(bǔ)體系統(tǒng)中凝集素信號(hào)通路的效應(yīng)酶。

OMS721治療IgA腎病機(jī)制是什么？

我們都知道，IgA腎病是以免疫球蛋白A為主的免疫復(fù)合物的沉積，而導(dǎo)致的腎臟病變。補(bǔ)體系統(tǒng)是免疫系統(tǒng)的重要組成。補(bǔ)體通路的過(guò)段激活，是導(dǎo)致一部分IgA腎病惡化的重要原因。

而新藥OMS721是靶向針對(duì)補(bǔ)體通路上的一個(gè)效應(yīng)酶——MASP-2蛋白，從源頭上阻斷補(bǔ)體異?；罨瘜?dǎo)致的腎臟損傷。

OMS721的療效如何？

OMS721藥物的2期臨床試驗(yàn)中，4名參加試驗(yàn)的IgA腎病患者的蛋白尿指數(shù)都有顯著的改善。而且在試驗(yàn)結(jié)束一年后的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，3位患者的蛋白尿指數(shù)的改善仍然得到維持。這也叫是說(shuō)，OMS721治療IgA腎病，停藥后也能有不錯(cuò)的效果。

OMS721有副作用嗎？

目前暫無(wú)明顯副作用，可能會(huì)出現(xiàn)乏力、貧血、頭暈和泌尿感染。

OMS721何時(shí)能上市？

OMS721藥物的重大突破，讓全世界矚目。美國(guó)FDA授予了它IgA腎病突破性療法，并為它的上市開(kāi)辟了“綠色通道”。

現(xiàn)在OMS721正準(zhǔn)備3期臨床試驗(yàn)，如果試驗(yàn)成功，很快就能運(yùn)用的臨床。