安斯泰來制藥（AstellasPharma）和FibroGen今日公開了在日本進(jìn)行的第一項(xiàng)評(píng)估roxadustat（ASP1517/FG-4592）治療慢性腎臟疾?。–KD）患者貧血有效性的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這項(xiàng)在曾經(jīng)接受過或沒有接受過紅細(xì)胞生成促進(jìn)劑（erythropoiesis-stimulatingagents，ESA）治療的腹膜透析(PD)患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，展示了在第18到第24周時(shí)的積極療效結(jié)果。
慢性腎病影響著全世界2億多人。特別是在日本，隨著時(shí)間推移，CKD的患病率顯著增加。雖然它可以在任何年齡發(fā)生，但在老年人群中更加普遍，而患病率也在增加。貧血是慢性腎病的常見并發(fā)癥，與透析和非透析人群的嚴(yán)重發(fā)病率和死亡率有關(guān)。此外，CKD既可能是心血管疾病的原因，也可能是心血管疾病的結(jié)果。它現(xiàn)在是一個(gè)至關(guān)重要的全球醫(yī)療保健問題，代表著一個(gè)龐大的，不斷增長(zhǎng)且尚未滿足的醫(yī)療需求。目前，除了腎移植外，還沒有阻止CKD患者腎功能惡化的治療方法。
Roxadustat是一種在透析和非透析患者中，治療慢性腎病相關(guān)貧血的潛在療法。Roxadustat是一種口服小分子低氧誘導(dǎo)因子(HIF)脯氨酰羥化酶抑制劑。HIF是一種蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)錄因子，能誘導(dǎo)低氧條件的自然生理反應(yīng)，開啟紅細(xì)胞生成和其他保護(hù)途徑。
這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、非比較性的3期臨床試驗(yàn)評(píng)估了roxadustat在接受PD治療的56例慢性腎病患者中的安全性和有效性。其中43名患者先前接受過ESAs的治療，13名患者未接受過ESAs治療。這些未經(jīng)ESAs治療的受試者被隨機(jī)分配到兩個(gè)roxadustat治療組，每周口服三次(TIW)初始劑量為50毫克或70毫克藥物，以評(píng)估血紅蛋白(Hb)改變。而接受過ESA治療的患者，根據(jù)之前的ESA劑量，服用起始劑量為70毫克或100毫克的roxadustat。有效性終點(diǎn)為在第18周至第24周時(shí)測(cè)量的目標(biāo)Hb水平的維持率。目標(biāo)Hb水平維持率定義為在第18到24周時(shí)，平均Hb水平達(dá)到10.0到12.0g/dL的受試者比例。
研究顯示，Roxadustat耐受性良好，并在接受過和未接受先前ESA治療的患者中維持了目標(biāo)Hb水平。其中，在未接受過ESA治療患者中，達(dá)到維持目標(biāo)Hb水平的患者比例為92.3%，而接受過ESA的患者為74.4%。本試驗(yàn)的初步安全性分析與以往臨床試驗(yàn)中roxadustat的安全性分析一致。本研究的進(jìn)一步詳細(xì)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在未來報(bào)告。
“我們對(duì)這些3期臨床數(shù)據(jù)感到鼓舞，并將在晚期臨床研究中繼續(xù)推進(jìn)roxadustat，為有需求的病人提供這一重要治療方案，”安斯泰來泌尿科/腎病治療部門負(fù)責(zé)人和高級(jí)副總裁MikeAllen博士說：“貧血在晚期腎臟疾病患者中很常見，是導(dǎo)致患有此類疾病患者的痛苦因素之一。”
“我們很高興看到第一個(gè)在日本完成的roxadustat3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,”FibroGen首席執(zhí)行官ThomasB.Neff先生說：“我們感謝我們的合作伙伴安斯泰來付出的努力，讓我們共同合作，把這個(gè)新療法帶給在日本的CKD貧血患者。”
我們期待這款新藥能夠順利獲批，早日上市，為更多慢性腎病相關(guān)的貧血患者改善病情，提高生活質(zhì)量。
消炎止痛。用于婦女白帶過多，男性血尿，寒熱腎病，急性腹痛，尿道感染。
健客價(jià)： ￥20治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥35用于治療高血壓病。
健客價(jià)： ￥21補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥28補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥21補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥60特針對(duì)肝病、腎病、高血脂、等慢性病及常見腫瘤進(jìn)行基礎(chǔ)篩查，關(guān)愛家人從健康開始。
健客價(jià)： ￥439益腎固精，利尿。用于腎病，腰腎疼痛，尿頻，小便混濁，糖尿病，遺精。
健客價(jià)： ￥26益腎固精、利尿。用于腎病，腰腎疼痛，尿頻，小便混濁，糖尿病，遺精。
健客價(jià)： ￥60補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥268補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥40補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥198補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥99補(bǔ)肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥82補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于成人衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥39適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥17補(bǔ)肺益氣。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥100補(bǔ)肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥25.5補(bǔ)肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥141、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥5671、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥1381.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥255補(bǔ)肺益腎。用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，腰膝酸軟；亦可用于各類腎病，支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥24補(bǔ)虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化；房性、室性早搏，心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩；頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥23
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