今年5月，四價(jià)宮頸癌疫苗佳達(dá)修獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，9月，首批次疫苗取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，11月9日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，正式進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。

　　四價(jià)宮頸癌疫苗既能預(yù)防HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起的宮頸癌，又能預(yù)防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣。推薦接種的主要人群為20-45歲的女性，接種程序?yàn)?/2/6月各接種一劑次，全程免疫3針次，共計(jì)價(jià)格約在2500元左右。

　　特別要提醒的是，孕婦不宜注射疫苗，如已完成3針疫苗注射，建議在完成注射半年后再備孕！哺乳期婦女慎用！

　　預(yù)計(jì)元旦節(jié)后，廣東全省各市、區(qū)縣的首批四價(jià)宮頸癌疫苗預(yù)計(jì)將會(huì)陸續(xù)到貨，有接種需求的女性可以向當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢預(yù)約。

　　問(wèn)：元旦后四價(jià)宮頸癌疫苗上市，等于市面上有二價(jià)、四價(jià)兩種苗，該如何選擇？

　　如果僅從人群覆蓋面來(lái)說(shuō)，打二價(jià)還是四價(jià)，最主要是年齡決定。具體來(lái)說(shuō)，人乳頭瘤病毒（HPV）二價(jià)疫苗適合9-25歲的女性接種；即將到貨的HPV四價(jià)疫苗，則適合20歲-45歲女性接種。

　　這樣的年齡組與疫苗對(duì)應(yīng)，并不是說(shuō)其他年齡的女性接種就沒(méi)有效果，而是因?yàn)閮蓚€(gè)疫苗各自在我國(guó)的臨床試驗(yàn)對(duì)象各為9-25歲、20歲-45歲，超出各自年齡段的，沒(méi)有數(shù)據(jù)證實(shí)其安全性、有效性，因此國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不推薦趣超出年齡段范圍接種。

　　需要特別提醒：疫苗并不能產(chǎn)生百分之百的保護(hù)，疫苗接種不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施，因此建議常規(guī)進(jìn)行宮頸癌篩查仍然極為重要。

　　問(wèn)：二價(jià)苗已經(jīng)從美國(guó)退市了，四價(jià)苗是否也是滯后性上市？

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授：

　　在此特別說(shuō)明的是，二價(jià)疫苗在美國(guó)退市，是“商業(yè)動(dòng)作”而非“科學(xué)動(dòng)作”，即并非二價(jià)苗落后了，而美國(guó)用自己國(guó)產(chǎn)的四價(jià)苗取代非自己國(guó)產(chǎn)的二價(jià)苗。

　　“滯后性上市”對(duì)于我國(guó)內(nèi)地確實(shí)存在，2006年國(guó)際已經(jīng)開(kāi)始上市二價(jià)HPV苗，但我國(guó)內(nèi)地11年后才迎來(lái)二價(jià)苗、四價(jià)苗的上市。不過(guò)，在此之前，我國(guó)科學(xué)家其實(shí)是對(duì)兩疫苗進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的臨床試驗(yàn)，該負(fù)責(zé)任的行動(dòng)一直持續(xù)了六七年之久，沒(méi)有浪費(fèi)掉。

　　問(wèn)：除了接種人群不同，二價(jià)苗、四價(jià)苗有何區(qū)別？

　　所謂二價(jià)、四價(jià)，其實(shí)是根據(jù)科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)的致癌HPV基因型別而研發(fā)出來(lái)的預(yù)防性疫苗。醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，包括廣東婦女在內(nèi)的我國(guó)女性，高達(dá)80%-90%一生中至少感染過(guò)1次或以上的HPV病毒，少數(shù)人長(zhǎng)期、反復(fù)感染，導(dǎo)致了宮頸癌的發(fā)生。

　　中國(guó)的醫(yī)學(xué)臨床研究發(fā)現(xiàn)，HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起超過(guò)80%的女性宮頸癌，而二價(jià)、四價(jià)疫苗，都能針對(duì)性預(yù)防這2個(gè)基因型別引致宮頸癌變。此外，四價(jià)苗除了預(yù)防HPV16?18,還增加了預(yù)防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣如尖銳濕疣等皮膚、黏膜、表皮的非癌病變。

　　也就是說(shuō)，對(duì)于四價(jià)這一HPV純成人疫苗，超過(guò)25歲人群只能打這個(gè)，除了預(yù)防宮頸癌這一需求外，還能預(yù)防性傳播、HPV感染導(dǎo)致的生殖器疣病變。

　　問(wèn)：男性也會(huì)受HPV感染，他們也能打HPV疫苗嗎？

　　確實(shí)，HPV病毒并不是只感染女性，只是導(dǎo)致女性宮頸癌發(fā)病的研究多、證據(jù)明確，事實(shí)上，除了宮頸癌HPV歸因比高達(dá)100%外，肛門癌、陰道癌、外陰癌等都與HPV感染相關(guān)，歸因HPV百分比分別是88%、70%和43%，還有其他感染后的非癌病變。

　　盡管如此，男性不能在廣東仍至我國(guó)內(nèi)地接種HPV二價(jià)、四價(jià)疫苗，哪怕是自愿、自費(fèi)都不行。

　　與男性人群類似的，還有小于9歲、大于45歲的女性人群，雖然理論上也會(huì)感染HPV，但他們都不在國(guó)家兩個(gè)疫苗的使用說(shuō)明書(shū)上，因此按要求不接受接種。

　　問(wèn)：有了性生活還能打HPV疫苗嗎？

　　社會(huì)上有誤解，認(rèn)為有了性生活就可能已經(jīng)感染了HPV，疫苗接種就沒(méi)意了，其實(shí)不對(duì)。

　　HPV感染，跟其他病毒感染有點(diǎn)象，就是機(jī)體可自行清除掉，不一定發(fā)病。但這種感染并不進(jìn)入血液，只感染到皮膚、黏膜、表皮，因此產(chǎn)生的抗體很弱且不能持久。

　　從這種意義上說(shuō)，有沒(méi)有性生活，并不是HPV疫苗接種的考慮條件或者禁忌證。接種了，才能進(jìn)入血液，讓機(jī)體獲得對(duì)應(yīng)基因型別的抗體持久保護(hù)。

　　此外，也正是上述原因，無(wú)論歐美還是世衛(wèi)，也不建議接種HPV疫苗前進(jìn)行抗體檢測(cè)，哪怕自身產(chǎn)生抗體也是不持久的，檢測(cè)意義不大。

　　問(wèn)：九價(jià)上市還遠(yuǎn)嗎？

　　九價(jià)HPV疫苗目前在中國(guó)還沒(méi)有進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)了解，目前相關(guān)臨床試驗(yàn)正在申報(bào)，兩個(gè)項(xiàng)目估計(jì)最早于明年開(kāi)始試驗(yàn)。不過(guò)有了二價(jià)、四價(jià)的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該不會(huì)再有滯后達(dá)10年之久的情況發(fā)生，上市期可望縮短。