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10%-20%濃度的苯坐卡因(對氨基苯酸乙酯)能緩解急性牙痛

2015-08-07 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:此項研究同時也得出了精確的劑量。研究者們指出,大多數參與者能夠正確地自行運用苯佐卡因的劑量,此劑量至少低于報道的可能導致高鐵血紅蛋白癥的臨界的1/10。雖然高鐵血紅蛋白癥為罕見疾病,但兒童的患病風險相對較大,因此FDA在2011年對使用苯坐卡因治療兒童提出了警告。

   苯坐卡因用于治療疼痛已有百年的歷史,但關于它對緩解牙痛的療效,一直以來都缺乏可用的數據。這也促使美國食品和藥物管理局(FDA)將其指定為Ⅰ類藥物,作為許多口腔問題(包括微型牙科手術、義齒、正畸矯治器、口腔潰瘍和出牙期在內)的外部麻醉劑或止痛劑,而牙痛并不在其中。

 
  相反地,FDA認為現存數據并不足以證明苯坐卡因對牙痛能起到暫時緩解的作用,因此將其指定為此類適應癥的III類藥物。但是,如果嚴謹的科學研究能提供足夠的數據,FDA有可能將苯坐卡因重新歸為治療牙痛的Ⅰ類藥物。來自9個研究機構的19名科學家正是基于此才開始了證實此“如果”的研究征途。
 
  他們的研究成果刊登在了美國牙科協會的期刊(2013年5月,Vol.144:5,pp.517-526))內,對療效和安全性做了明確的定義。研究報告中指出:“濃度為10%和20%的苯佐卡因牙膠對牙痛起到暫時緩解的效果且耐受性良好。”苯佐卡因濃度更高,療效也更快。
 
  10%-20%濃度的苯坐卡因(對氨基苯酸乙酯)能緩解急性牙痛
 
  此項研究同時也得出了精確的劑量。研究者們指出,大多數參與者能夠正確地自行運用苯佐卡因的劑量,此劑量至少低于報道的可能導致高鐵血紅蛋白癥的臨界的1/10。雖然高鐵血紅蛋白癥為罕見疾病,但兒童的患病風險相對較大,因此FDA在2011年對使用苯坐卡因治療兒童提出了警告。
 
  研究者們還就苯坐卡因對牙齒和軟組織的療效進行了雙盲研究(DOUBLE-MASKEDSTUDY),參與者共576名,其中有100名為未成年人。在對該樣本人群進行是否患有明顯的齲病、牙周膿腫、短期/長期局部或系統(tǒng)性止痛劑的服用以及是否有苯坐卡因禁忌癥的確認檢查后,參與者們隨機分配到以聚乙二醇為載體的凝膠(對照組)或10%/20%濃度的苯坐卡因。
 
  在參與者閱讀說明書并親自施用藥物的前后,都會立即稱量裝有測試材料的試管,以確保藥劑量的合規(guī)度。接下來,在前30分鐘內,參與者被要求每隔5分鐘通過牙齒疼痛量表對其疼痛劇烈度已經緩解度進行打分(打分的標準從0-無緩解)到4-完全緩解);在30分到120分之間時,間隔時間則為10分鐘。
 
  當參與者每按一次秒表按鈕以示疼痛開始緩解時,研究員則做一次記錄。當參與者經歷了一次“有意義的疼痛緩解時”,也被要求示意。
 
  “當120分鐘的打分時段結束后,或者由于疼痛緩解力度不當導致參與者中途退出試驗后,參與者需按序完成5層標準的全球滿意度調查卷,該調查卷在牙科術后疼痛研究中被反復使用。”研究者解釋到。接著參與者對他們的體驗做“糟糕”“還不錯”“相當好”或“好極了”的評價。
 
  研究者們發(fā)現,經統(tǒng)計含10%和20%濃度的苯坐卡因凝膠比以聚乙二醇為載體的凝膠(p=0.038和p<0.001)的疼痛緩解效果更好。他們同時也觀察到體現劑量與療效關系的現象:施用20%苯坐卡因濃度的小組比10%濃度的小組多出7%的起到緩解疼痛療效的參與者。
 
  此外,苯坐卡因劑量越大,可察覺的疼痛緩解(p=0.03)發(fā)生得就越快。比起空白對照劑小組,濃度為20%苯坐卡因的小組與濃度為10%苯坐卡因的小組中,對療效滿意的參與者比例也較為接近——分別為79%為80%,滿意度評價都為“不錯”甚至更好。
 
  “據我們所知,我們的研究是第一個能證明苯坐卡因含量在10%和20%之間的劑量反應。”研究者說道。他們認為,其研究發(fā)現支持10%和20%的配方的需求。
 
(實習編輯:徐潤蘭)
 
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