慢性肌肉骨骼疼痛(CMP)是指發(fā)生在肌肉、骨骼、關節(jié)、肌腱或軟組織等部位超過3個月的疼痛。依據(jù)WHO2018年6月發(fā)布的最新國際疾病分類(ICD-11)網(wǎng)絡預覽版,其包含了原發(fā)性和繼發(fā)性CMP1。CMP作為骨科最常見的疾病,嚴重影響患者機體功能和生活質量,導致患者不能獨立生活、步行困難、無法做家務、感到無助和沮喪、甚至睡眠不足或難以入睡。
慢性疼痛主要受慢性退行性病變的影響或由神經(jīng)損傷造成,如骨關節(jié)炎引起的關節(jié)疼痛、慢性腰痛等3。《Lancet》2013年發(fā)表全球疾病負擔表明慢性腰痛位列第1,骨關節(jié)炎位列第134,因此,治療是非常重要且迫切的。目前骨關節(jié)炎慢性疼痛最常用的治療手段包括使用口服藥物,運動康復鍛煉和手術治療。
就口服藥物而言,無論傳統(tǒng)非甾體抗炎藥(NSAIDs)還是環(huán)氧化酶-2(COX-2)選擇性抑制劑均有發(fā)生胃腸道、心血管、腎臟等不良事件的潛在風險,而阿片類鎮(zhèn)痛藥物具有明顯的成癮性及惡心、嘔吐、便秘等不良反應。
除此之外,CMP其他治療藥物還包括抗癲癇藥和鎮(zhèn)靜催眠藥物等,然而同阿片類藥物一樣,其副作用常是限制其應用的主要原因。因此,尋求療效更優(yōu)、安全性更好并且能夠顯著改善患者生活質量的藥物是最大的挑戰(zhàn)。近年來,發(fā)現(xiàn)很多新的治療靶點可能對治療CMP起到促進作用,如增強疼痛下行調節(jié)通路功能等。
度洛西汀作為5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺(NE)再攝取抑制劑,可增加疼痛下行調節(jié)通路中5-HT和NE濃度,增強疼痛下行抑制功能,從而改善慢性肌肉骨骼疼痛6。盡管既往度洛西汀僅作為各大指南推薦治療抑郁焦慮的一線選擇而被使用7,8,但其已于2018年9月獲批治療慢性肌肉骨骼疼痛。
而且已有大量的臨床證據(jù)表明與其他鎮(zhèn)痛藥相比,度洛西汀的安全性更好,可滿足臨床醫(yī)生所希望的集療效和安全性為一體的藥物需求。接下來就讓我們看下有哪些臨床證據(jù)可以支持度洛西汀吧!
度洛西汀作用機制
度洛西汀全面改善CMP患者疼痛、功能和生活質量
顯著改善患者疼痛:2017年《OsteoarthritisCartilage》上發(fā)表的一項基于中國患者的隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究通過BPI(簡明疼痛評估量表-干預)24小時平均疼痛評分來評估疼痛的嚴重性。研究結果發(fā)現(xiàn)與安慰劑相比,度洛西汀第一周起即可顯著降低CMP患者疼痛評分,在第13周改善BPI達2.23,且度洛西汀組BPI平均疼痛評分下降幅度≥30%的患者占比63.4%??梢姸嚷逦魍∧茱@著、持續(xù)緩解骨關節(jié)炎患者疼痛9。
BPI-24小時平均疼痛評分自基線改善情況
顯著改善患者機體功能:上述研究還發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,度洛西汀治療的CMP患者,其WOMAC評分不僅在疼痛方面顯現(xiàn)優(yōu)勢,而且在機體功能和僵硬兩方面均有顯著改善。
顯著提高生活質量:Skljarevski等人于2010年在《Spine》雜志上發(fā)表的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示:與安慰劑組相比,使用度洛西汀治療的患者,其情緒、行走能力以及一般性活動有顯著改善。
與NSAIDs聯(lián)用,度洛西汀鎮(zhèn)痛療效更強:2011年發(fā)表的一項隨機雙盲對照研究將524例已接受NSAIDs治療的骨關節(jié)炎疼痛患者(BPI≥4)隨機分為度洛西汀60/120mg組(N=264)和安慰劑組(N=260),通過評估患者的每周平均疼痛評分等研究度洛西汀聯(lián)用NSAIDs治療的療效、耐受性和安全性。結果顯示,與單用NSAIDs相比,度洛西汀聯(lián)合NSAIDs治療從第1周起,平均疼痛評分顯著降低,鎮(zhèn)痛療效持續(xù)至研究結束。
兩組疼痛評分較基線均值變化情況
度洛西汀治療CMP患者安全性良好
耐受性良好:一項基于亞洲人群的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的3期臨床研究,納入458例慢性腰痛患者,隨機分為安慰劑組(N=226)和度洛西汀60mg組(N=232)。研究顯示度洛西汀常見的如口干、嗜睡、惡心等不良反應一般為輕中度,主要在起始用藥時出現(xiàn),且大多數(shù)為一過性,會隨著治療時間的延長而逐漸耐受、消失。
常見不良反應發(fā)生率隨治療時間變化
與NSAIDs聯(lián)用,嚴重不良事件發(fā)生率與單用NSAIDs相當:FrakesEP等研究還發(fā)現(xiàn),嚴重不良事件發(fā)生情況與NSAIDs單藥組相似,也就是說度洛西汀與NSAIDs聯(lián)用不增加患者的嚴重不良事件發(fā)生率。
兩組嚴重不良事件發(fā)生情況
綜上所述,想要走出慢性肌肉骨骼疼痛籠罩下陰霾,度洛西汀為您的鎮(zhèn)痛多了一個選擇,不僅可以擔負起全面改善CMP患者疼痛、功能和生活質量的重任,且以其良好的安全性為您免除副作用的后顧之憂。
1.急慢性風濕性、急慢性關節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等; 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。
健客價: ¥4.8清熱利濕,化瘀散結。用于慢性前列腺炎,前列腺增生屬濕熱瘀阻證,證見:尿頻、尿急 尿淋瀝,會陰、下腹或腰骶部墜脹或疼痛,陰囊潮濕等。
健客價: ¥45適用于緩解軟組織疼痛。
健客價: ¥28適用于緩解肩周炎關節(jié)疼痛。
健客價: ¥28適用于緩解類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎引起的關節(jié)疼痛。
健客價: ¥26適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。
健客價: ¥89適用于緩解跌打損傷、陳舊性傷痛引起的疼痛。
健客價: ¥28適用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎所致疼痛病癥的緩解和輔助治療。
健客價: ¥39.81、急慢性風濕性、急慢性關節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及院鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術后疼痛。 6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。
健客價: ¥11改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
健客價: ¥55適用于腰背疼痛、腰肌勞損及腰部扭傷引起的疼痛。
健客價: ¥6.6本品功效為清熱利濕通淋,化瘀散結止痛。主治濕熱瘀血雍阻證所引起的少腹痛、會陰痛、睪丸疼痛、排尿不利、尿頻、尿痛、尿道口滴白、尿道不適等證??捎糜诰珴帷诐?、勞淋(慢性前列腺炎)等病見以上證候者。
健客價: ¥43.8① 緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀; ② 各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛及運動后損傷性疼痛等;③ 急性的輕、中度疼痛如:原發(fā)性痛,牙痛,頭痛等。
健客價: ¥6.5解毒利濕,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎屬濕熱挾瘀證,癥見:小便頻急、尿后余瀝、尿后滴白、尿道澀痛、少腹疼痛、會陰不適、腰骶疼痛、陰囊潮濕、睪丸疼痛。
健客價: ¥39.5用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷,以及肌肉勞損所引起的疼痛;也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。
健客價: ¥29.5活血化淤,清熱通淋,用于慢性前列腺炎屬淤血阻滯兼濕熱內蘊癥,癥見;尿頻尿急;余瀝不盡,會陰、下復活腰骶部墜脹疼痛,或尿道灼熱,陰囊潮濕,舌紫暗或瘀斑,舌苔黃膩等。
健客價: ¥65改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價: ¥72改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價: ¥471.治療因創(chuàng)傷、外科手術等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術后腫脹、疼痛的治療。
健客價: ¥401.用于慢性靜脈功能不全,靜脈曲張,深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合征引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍、精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.用于手術后、外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹,靜脈性水腫。 3.痔靜脈曲張引起的內、外痔急性發(fā)作癥狀,如肛門潮濕、瘙癢、出血、疼痛等。
健客價: ¥83急性關節(jié)炎癥和痛風發(fā)作、慢性關節(jié)炎癥、類風濕性關節(jié)炎,強直性脊柱關節(jié)炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節(jié)和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創(chuàng)傷或手術后的腫痛或炎癥,治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術或其他外科小手術引起的術后痛和炎癥。
健客價: ¥21改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跋行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價: ¥43.81、緩解類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀; 2、各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3、急性的輕、中度疼痛如:手術、創(chuàng)傷、勞損后的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
健客價: ¥25活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡,肝腎不足”證者,癥見脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈目澀,舌質暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細。
健客價: ¥45