據(jù)介紹，自1999年起，世衛(wèi)組織使用專業(yè)評估工具評估各國疫苗監(jiān)管體系，評估范圍涉及監(jiān)督檢查、臨床試驗監(jiān)管等7個板塊。只有具備世衛(wèi)組織認可的國家監(jiān)管體系，該國生產(chǎn)的疫苗才能獲得世衛(wèi)組織預認證，進而被聯(lián)合國兒基會等機構(gòu)列入疫苗采購清單。2011年，我國疫苗國家監(jiān)管體系首次通過評估，按要求3年后進行再評估。此次評估通過，證明國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)成熟。

　　國家食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊司司長王立豐表示，我國已成為世界上有實力的疫苗生產(chǎn)國之一，年產(chǎn)能超過10億劑次。2013年10月，我國首個通過世衛(wèi)組織預認證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗，被正式列入聯(lián)合國采購清單。國內(nèi)具有疫苗批準文號的企業(yè)達41家，可生產(chǎn)61種疫苗，預防33種傳染病，能保障我國計劃免疫所應用全部疫苗的生產(chǎn)供應，同時已銷往亞洲部分國家。

　　王立豐透露，我國正在研究的預防手足口病的EV71疫苗、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種已陸續(xù)完成臨床試驗，進入到生產(chǎn)注冊的審評審批階段。其中EV71疫苗已進入注冊審評審批的最后階段，審評通過后即將上市，為預防手足口病提供疫苗保障。

（實習編輯：羅冉）