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印度丙肝索菲布偉二代的來(lái)歷

2018-08-09 來(lái)源:丙肝咨詢交流群  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2015年12月底,在許多患者朋友的苦苦期盼下,吉利德二代Ledifos經(jīng)美國(guó)吉利德公司正式授權(quán)獲批終于在印度上市。

2015年12月底,在許多患者朋友的苦苦期盼下,吉利德二代Ledifos經(jīng)美國(guó)吉利德公司正式授權(quán)獲批終于在印度上市。印度吉二代Harvoni,其為索非布韋(sofosbuvir)與雷蒂帕維(Ledipasvir)復(fù)合制劑,目前經(jīng)印度藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、吉利德授權(quán)的是Ledifos,印度超一流藥廠Hetero生產(chǎn),針對(duì)1、4、6型丙肝無(wú)需干擾素,它是首個(gè)無(wú)需聯(lián)合干擾素即可治愈丙肝的丙肝新藥。對(duì)于1型丙肝患者有著高達(dá)95%以上的治愈率,并且副作用非常小,治療時(shí)間也較短。

 
為什么印度仿制藥上市會(huì)收到國(guó)內(nèi)丙肝患者的普遍關(guān)注呢?為什么中國(guó)不能仿制呢?
 
一直以來(lái),印度都被稱作“世界藥房”,仿制藥產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá)。西方國(guó)家昂貴藥品一上市,一些印度制藥企業(yè)在本國(guó)專利法保護(hù)下可以仿制同類產(chǎn)品。價(jià)格非常低,藥品的價(jià)格主要在于專利費(fèi)和前期的研發(fā)費(fèi)用,印度仿制藥沒(méi)有研發(fā)成本,所以價(jià)格非常低,印度生產(chǎn)的仿制藥與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上幾乎相同,所以收到了印度本國(guó)人民的歡迎,也出口到世界上一些不發(fā)達(dá)國(guó)家如非洲、東南亞等,并收到了國(guó)際醫(yī)療組織的熱量歡迎,這帶動(dòng)了印度整個(gè)制藥業(yè)的發(fā)展,目前印度的IT軟件和印度制藥業(yè)世界聞名。
 
2012年,聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)潘基文在聯(lián)合國(guó)推出的的《聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)差距問(wèn)題工作者年度報(bào)告》。在這份年報(bào)中,以相當(dāng)長(zhǎng)的篇幅推介仿制藥對(duì)于貧窮人民的重要意義,認(rèn)為仿制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,是第三世界國(guó)家提高衛(wèi)生水平的重要方式。
 
對(duì)于中國(guó),因?yàn)樗幤穼@挠绊懸约爸袊?guó)藥品管制和引入制度,很多國(guó)外的藥品無(wú)法進(jìn)入中國(guó),仿制藥也無(wú)法進(jìn)入中國(guó),因?yàn)橹袊?guó)巨大的患者群對(duì)藥品的需求,所以產(chǎn)生了藥品“代購(gòu)”等各種渠道。這些年,印度仿制藥通過(guò)各種渠道流入中國(guó),其中比較知名的有格列衛(wèi)、易瑞沙、特羅凱等。
 
而對(duì)于丙肝患者來(lái)講,2013年美國(guó)吉利德科技公司生產(chǎn)的索非布韋(sofosbuvir)經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,2015年3月底印度仿制索非布韋正式在印度上市。一經(jīng)推出,就供不應(yīng)求,包括中國(guó)在內(nèi)的多國(guó)丙肝患者都熱盼拿到索非布韋。
 
流入中國(guó)的印度藥大部分都是印度仿制藥,美國(guó)吉利德授權(quán)印度7家藥廠生產(chǎn)的仿制藥,其中比較知名的有Mylan、Hetero、Natco等。

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