日前,首個(gè)用埃博拉幸存者的血液來治療埃博拉患者的臨床試驗(yàn)在西非拉開序幕,在第一批臨床試驗(yàn)中,研究者測(cè)試了來自埃博拉幸存者的血漿和血液是否能夠安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。
采取這一療法的理論依據(jù)是:幸存者體內(nèi)的血液里可能已經(jīng)存在埃博拉病毒的抗體,能夠有效地對(duì)抗那些感染了病毒。人們希望,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗體能對(duì)受感染者起到一定的保護(hù)作用。雖然有一些病人已經(jīng)在其他治療的基礎(chǔ)上注射了這些“康復(fù)”血液或血漿,但是由于缺少正式的臨床試驗(yàn),這種療法的安全性和有效性仍然未知。
利比亞試驗(yàn)
測(cè)試抗體是否能夠有效降低病毒數(shù)量
利比亞在上周開始第一次的康復(fù)血液療法試驗(yàn),蒙羅維亞(Monrovia)ELWA2醫(yī)院收集了來自幸存者的血漿并完成了第一次輸血試驗(yàn)。
美國西雅圖地區(qū)的比爾及梅琳達(dá)·蓋茨(Bill&MelindaGates)基金會(huì)為這項(xiàng)試驗(yàn)提供了570萬美元的資助,用于開發(fā)和測(cè)試處于實(shí)驗(yàn)階段的埃博拉療法。位于美國俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究組織ClinicalRM,美國國家衛(wèi)生局和世界衛(wèi)生組織(WTO)共同參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。
ClinicalRM的高級(jí)科學(xué)顧問大衛(wèi)·胡佛(DavidHoover)表示,這項(xiàng)研究將包括大約70個(gè)被試者,其中不接受血液治療的對(duì)照組病人將被給予同等的照顧。對(duì)照組的病人由目前無適合血漿配型的病人組成。
這項(xiàng)試驗(yàn)的主要目標(biāo)是測(cè)試抗體是否能夠有效降低病毒的數(shù)量。由于該研究規(guī)模較小,而且在疾病傳染的中心進(jìn)行,使得研究困難重重,所以試驗(yàn)可能無法確定這項(xiàng)療法是否能拯救生命。
幾內(nèi)亞試驗(yàn)
檢測(cè)病人在輸血14天后的存活率
今年年底,在幾內(nèi)亞一家大型的歐非輸血研究機(jī)構(gòu)將開展一項(xiàng)獨(dú)立的臨床研究。這項(xiàng)研究由歐盟提供290萬歐元(360萬美金),并由倫敦生物醫(yī)學(xué)慈善團(tuán)體維康基金會(huì)(WellcomeTrust)繼續(xù)資助。研究機(jī)構(gòu)將聯(lián)合一家人道主義組織在其位于科納克里(Conakry)的治療中心進(jìn)行。
幾內(nèi)亞試驗(yàn)將由200至300名病人參加,包括同利比亞試驗(yàn)中相同的對(duì)照組。在更大的樣本量的基礎(chǔ)上,試驗(yàn)將檢測(cè)病人在輸血14天后的存活率。
巴拉圭熱帶醫(yī)學(xué)(TropicalMedicine)研究所的臨床研究員約翰·范·格林斯分(JohanvanGriensven)將參與這項(xiàng)試驗(yàn)并表示,這項(xiàng)試驗(yàn)將于十二月末或一月初開始評(píng)估血漿康復(fù)的效果。
血液VS血漿
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明血液血漿均可行
血液療法是選用血漿還是血清?由于血漿需要離心分離,利用全血治療相對(duì)于血漿要更加方便。但是綜合來看,采用血漿對(duì)抗流行病卻更為合適,因?yàn)橛嘞录t細(xì)胞可以重新回到捐贈(zèng)者體內(nèi),這意味著捐贈(zèng)者可以根據(jù)體重每兩星期捐贈(zèng)最多1升血漿,而捐獻(xiàn)全血每3至4星期才能進(jìn)行一次,再者,血漿可以保存一年,而全血至多保存1個(gè)月。
格林斯分表示幾內(nèi)亞試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2個(gè)月或更短的時(shí)間內(nèi)可以得到結(jié)果,而且他對(duì)結(jié)果“適度樂觀”。
為準(zhǔn)備試驗(yàn),組織者同國家有關(guān)當(dāng)局,WHO和其他國際機(jī)構(gòu)正在積極的增援各區(qū)域的輸血設(shè)備,因?yàn)槟承┑貐^(qū)幾乎沒有。此外,他們正在訓(xùn)練護(hù)理人員并提供檢測(cè)捐贈(zèng)血液中病原體(如HIV)的工具。
參與了幾內(nèi)亞試驗(yàn)的利物浦大學(xué)臨床病毒性專家富勒姆·森普爾(CalumSemple)表示,在對(duì)恒猿猴進(jìn)行單抗混合物試驗(yàn)(ZMapp)中,康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法100%抵抗住了病毒,這表明康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法似乎是可行的。但是,只有臨床試驗(yàn)?zāi)軌虼_定治療是否有效。如果有效,那么在西非會(huì)立即生產(chǎn)大量的康復(fù)免疫血清。
而在疫情排名第三的國家塞拉利昂,塞拉利昂行動(dòng)(SierraLeoneAction)組織正計(jì)劃開展其自己的康復(fù)血清試驗(yàn)。該組織由本土和移居國外的科學(xué)家和臨床研究員共同建立,希望從這個(gè)月末開始收集血清。
以血為藥
古老理念的勝利
用幸存者的血液來治療患有同種疾病的人這個(gè)理念已經(jīng)存在很久了,最晚在19世紀(jì)末期就有科學(xué)家發(fā)現(xiàn)幸存者的血液中存在一些特殊的物質(zhì),能夠傳給其他患者,幫助他們康復(fù)。從那以后,醫(yī)生就經(jīng)常用康復(fù)者的血液來治療病毒或細(xì)菌感染了。
后來我們知道,這些特殊的物質(zhì)就是抗體,是免疫系統(tǒng)經(jīng)歷某種感染時(shí)催生的??贵w可以依附在病毒上,阻止它們進(jìn)行繁殖。但是,有的感染發(fā)生地太快,身體來不及制造出足夠的抗體,因此無法一力擊敗感染。從理論上來說,這時(shí)如果能從其他人身上補(bǔ)充抗體,應(yīng)該會(huì)有一些幫助。
第一次用這種方法治療埃博拉是在1976年,剛果的一名年輕女性感染該病毒后,接受了另一個(gè)人的輸血。這個(gè)人并不是埃博拉幸存者,他曾患上的是一種與埃博拉很相近的疾病——青猴病。這名女性的出血癥狀比別人輕微,但是輸血后沒多久就死去了。
1995年,剛果8名患上埃博拉的患者使用了幸存者的血液,其中7人活了下來。但是在之后的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,科學(xué)家給新感染的猴子使用了已經(jīng)康復(fù)的猴子的血液,結(jié)果所有接受了輸血的猴子都死去了。
今年9月份,布蘭特利是第一個(gè)在美國接受埃博拉治療并痊愈的人,痊愈后他捐獻(xiàn)出自己的血液,希望其中存在的抗體能夠用于治療埃博拉。
今年10月份,世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗·波勒·基尼(MariePauleKieny)博士指出:“我們一致認(rèn)為,血液療法可以用于治療埃博拉病毒,必須采取一切努力盡快幫助疫區(qū)國家使用這種療法?,F(xiàn)在正是使用血液衍生產(chǎn)品的恰好時(shí)機(jī),并且可能對(duì)于治療患者有奇效。”她曾表示現(xiàn)在有許多幸存者狀況良好,可以采用其血液來治療病人。
優(yōu)勢(shì)
幸存者血液呈指數(shù)遞增
美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)療中心臨床檢驗(yàn)后勤服務(wù)科的主任詹姆斯·蘭德馬克博士參與了兩次用布蘭特利的血液輸血的治療,他說:“輸血并不是一種通過了驗(yàn)證的治療方法。但就我個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)來說,這種療法確實(shí)有效,因此我們有理由相信它可以用來治療埃博拉,只不過是現(xiàn)在還缺乏一些堅(jiān)實(shí)的論據(jù)而已。”
采用輸入埃博拉幸存者血液治療會(huì)有一個(gè)最大的好處就是:它可以迅速擴(kuò)大,現(xiàn)在西非有成千上萬的人在感染埃博拉病毒后幸存下來,他們中有很多可以成為潛在的捐贈(zèng)者。
相比之下,即使目前正在開發(fā)埃博拉病毒疫苗被證明是有效的,但其生產(chǎn)和部署的速度仍然不足以來應(yīng)對(duì)當(dāng)前流行的疾病。雖然埃博拉的死亡率約70%,但目前還沒有被批準(zhǔn)的藥物治療埃博拉。
風(fēng)險(xiǎn)
埃博拉幸存者血液黑市熱銷?
在之前,相關(guān)專家已經(jīng)指出,私自接受幸存者捐獻(xiàn)的血液可能帶來危險(xiǎn)。如果捐獻(xiàn)者和接受者的血型不匹配,就會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的過敏反應(yīng);血液中還可能攜帶肝炎病毒、艾滋病病毒等,因此捐獻(xiàn)后必須接受篩查才能使用。
世界衛(wèi)生組織(WHO)之前表示:黑市買賣埃博拉疫情幸存者血液一事確實(shí)存在。埃博拉病毒患者的家屬希望能用這些血液挽救自己親人的性命是他們覺得這些血液中含有戰(zhàn)勝埃博拉病毒的抗體。但專家指出,注射尚未經(jīng)過檢測(cè)的血液會(huì)致使患者體質(zhì)減弱,引發(fā)艾滋病等傳染病,甚至?xí)?dǎo)致死亡。
世界衛(wèi)生組織(WHO)表示,確實(shí)有研究結(jié)果證明幸存者的血液可助患者戰(zhàn)勝埃博拉病毒,但該結(jié)果仍需進(jìn)一步證實(shí),康復(fù)者體內(nèi)抗體是否足以治愈病人,也尚不明確。
(實(shí)習(xí)編輯:羅冉)
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