歐洲藥品管理局說，針對埃博拉病毒的“孤兒藥”認(rèn)定將得到優(yōu)先受理，且該機(jī)構(gòu)將加快對此類藥物的評估流程。“孤兒藥”是指用于預(yù)防、診斷和治療罕見病的藥物。在歐盟范圍內(nèi)，藥物獲得“孤兒藥”認(rèn)定有很多好處，其中包括費(fèi)用減免、批準(zhǔn)后可享受長達(dá)十年的市場獨(dú)占保護(hù)等。

　　歐洲藥品管理局還建議，埃博拉藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)在向其提交“孤兒藥”認(rèn)定申請時(shí)，可同時(shí)向美國食品和藥物管理局提交申請，以加快這類藥物在全球范圍內(nèi)的研發(fā)流程。

　　按照歐盟規(guī)定，如果藥物被用于預(yù)防或治療的患者人數(shù)占總?cè)丝谌f分之五以內(nèi)，則可申請“孤兒藥”認(rèn)定，治療埃博拉的藥物符合這一規(guī)定。

　　此外，歐洲藥品管理局還組織了一批在疫苗、傳染病和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面的專家，可為應(yīng)對埃博拉疫情提供支持，并可為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供建議。

（實(shí)習(xí)編輯：羅冉）