當(dāng)我們生病需要買藥的時候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯漏每一個細(xì)節(jié)才能安心使用。
鹽酸左氧氟沙星滴眼液(左???的說明書內(nèi)容是有哪些?
因為藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,也是提供用藥信息,是患者了解藥品的重要途徑,是可以讓我們合理使用藥品,所以是要引起我們的重視。
接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左氧氟沙星滴眼液
商品名稱:鹽酸左氧氟沙星滴眼液(左???
英文名稱:LevofloxacinHydrochlorideEyeDrops
拼音全碼:YanSuanZuoYangFuShaXingDiYanYe(ZuoFuKang)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星,輔料含增稠劑玻璃酸鈉。鹽酸左氧氟沙星化學(xué)名稱為:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]-苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。
【成份】
分子量:C18H20FN3O4?HCL?H2O
【性狀】本品為淡黃綠色或微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎。
【規(guī)格型號】15mg:5ml
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)。每次1~2滴,第1~2日白天每2小時滴1次,全天共8次,以后白天每4小時滴1次,全天共4次。推薦療程:細(xì)菌性結(jié)膜炎7天、細(xì)菌性角膜炎9~14天?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有暫時性視力下降、發(fā)燒、一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光,發(fā)生率約1-3%。其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。
【禁忌】對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。
【注意事項】1.本品只限于滴眼用,不能用于結(jié)膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。2.和其他抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。3.喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應(yīng),某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀,應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。4.使用時注意避免污染容器前端。5.建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病,但沒有證據(jù)證明左氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節(jié)有任何影響。
【老年患者用藥】老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前對孕婦使用本品的研究及數(shù)據(jù)尚不充分,因此不推薦孕婦使用本品。根據(jù)氧氟沙星的數(shù)據(jù),推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】有關(guān)本品的藥物相互作用的研究尚不充分。已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果同服環(huán)孢菌素,患者可能會有一過性血清肌酐升高。已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果同服環(huán)孢菌素,患者可能會有一過性血清肌酐升高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理作用:左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機理是通過抑制細(xì)菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ和DNA旋轉(zhuǎn)酶(均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。2.毒理研究:①遺傳毒性:左氧氟沙星Ames試驗、CHO/HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗(UDS)、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陰性。體外CHL細(xì)胞株染色體畸變試驗、CHL/IU細(xì)胞株姐妹染色體交換試驗結(jié)果均為陽性。②生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg(相當(dāng)于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍)時,對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥,劑量達(dá)90mg/kg時,對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時,未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用,也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時,對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。③致癌作用:大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達(dá)100mg/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。
【藥代動力學(xué)】國外產(chǎn)品QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液(0.5%的左氧氟沙星)研究資料介紹,15名健康成人志愿者進(jìn)行15天療程的治療,測定不同時間點左氧氟沙星血漿濃度。用藥后1小時左氧氟沙星平均血藥濃度從第1天的0.86ng/ml變化到第15天的2.05ng/ml。頭2天每2小時滴QUIXIN[sup]TM[/sup]滴眼液一次,每天共8次,以后每天每4小時滴眼一次,每天4次,每次1~2滴。第4天測得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.25ng/ml。平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml,第15天增加至2.15ng/ml,低于報道的左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)口服劑量最大血藥濃度1/1000。
【貯藏】密封。
【包裝】15mg:5ml/支。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020327
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
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