多潘立酮片(謂立雅)說明書是載明多潘立酮片(謂立雅)的重要信息的法定文件,是選用多潘立酮片(謂立雅)的法定指南。多潘立酮片(謂立雅)說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解多潘立酮片(謂立雅)的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)多潘立酮片(謂立雅)的說明書有什么內(nèi)容。
多潘立酮片(謂立雅)的說明書上記載了什么信息呢?
多潘立酮片(謂立雅)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是多潘立酮片(謂立雅)說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:多潘立酮片(謂立雅)
商品名稱:多潘立酮片(謂立雅)
英文名稱:DomperidoneTablets
拼音全碼:DuoPanLiTongPian(WeiLiYa)
【主要成份】本品每片含多潘立酮10毫克,輔料為:乳糖、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K90、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化硅。
【成份】
分子量:C22H24ClN5O2
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規(guī)格型號】10mg*30s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,飯前15~30分鐘服用。
【不良反應(yīng)】1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。
【禁忌】嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善,故不能排除對1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速,15~30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝,半衰期(t1/2)為7小時(shí),通過尿液排泄總量為31.23%,原形藥占0.4%;糞便排泄總量65.7%,原形藥占10%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒30片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20093370
【生產(chǎn)企業(yè)】佛山手心制藥有限公司(原阿特維斯(佛山)制藥有限公司)
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