多潘立酮片(嗎丁啉),有效期是60個月,本品不是處方藥。那么,多潘立酮片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
【主要成份】主要成份多潘立酮10毫克,輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規(guī)格型號】10mg*30s。
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。
【不良反應】1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復正常。3.罕見情況下出現(xiàn)興奮、閉經。4.非常罕見的不良反應包括血管神經性水腫、過敏反應、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等,這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復)。
【禁忌】1.已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。2.增加胃動力有可能產生危險時(例如:胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如:氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事項】1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應于飯后服用,即不宜與本品同時服用。11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。12.嚴重腎功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時,但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量,但需重復給藥時,應根據(jù)腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減為每日1-2次。
【包裝】鋁塑泡罩板包裝,30片/板/盒。
【批準文號】國藥準字H10910003。
【生產企業(yè)】西安楊森制藥有限公司。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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