藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進行相對的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。那么,維生素B1片的說明書是怎樣的?
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:維生素B1片
商品名稱:維生素B1片(恒健)
英文名稱:VitaminB1Tablets
拼音全碼:WeiShengSuB1Pian(HengJian)
【主要成份】本品每片含主要成份維生素B110毫克。輔料為淀粉、糊精、磷酸氫鈣、硬脂酸鎂。
【成份】
分子量:C12H16N4OS(·HCl)
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。
【規(guī)格型號】10mg*100s
【用法用量】口服,成人,一次1片,一日3次。
【不良反應(yīng)】推薦劑量的維生素B1幾乎無毒性,過量使用可出現(xiàn)頭痛、疲倦、煩燥、食欲缺乏、腹瀉、浮腫。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。3.兒童必須在黃色監(jiān)護下使用。4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。2.本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】維生素B1參與體內(nèi)輔酶的形成,能維持正常糖代謝及神經(jīng)、消化系統(tǒng)功能。攝入不足可致維生素B1缺乏,嚴(yán)重缺乏可致“腳氣病”以及周圍神經(jīng)炎等。
【藥代動力學(xué)】該品經(jīng)口服給藥,在胃腸道主要是十二指腸吸收。吸收不良綜合癥或飲酒過多可阻止該品的吸收。肌肉注射吸收迅速。吸收后可分布于機體各組織中,也可進入乳汁,體內(nèi)不貯存。血漿半衰期約為0.35小時。肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】100片/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020620
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東恒健制藥有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
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