一般來(lái)說(shuō),藥物中都會(huì)含有藥物的使用說(shuō)明書(shū),而人們?cè)谑褂盟幬镏埃枰攘私馇宄?,再進(jìn)行用藥,做到正確且適量使用藥物。那么,美沙拉秦栓劑(頗得斯安)的說(shuō)明書(shū)記錄了什么信息?
【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦栓劑
商品名稱:美沙拉秦栓劑(頗得斯安)
拼音全碼:PoDeSiAn(MeiShaLaQinShuanJi)
【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦。
【性狀】本品為帶淺褐色花斑類白色至淺棕色栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【規(guī)格型號(hào)】1g*28s(頗得斯安)
【用法用量】推薦劑量:每日一枚(1g),置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周,根據(jù)病程可延長(zhǎng)給藥時(shí)間,本品可長(zhǎng)期使用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中美沙拉秦最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%),其它詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】1.對(duì)美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過(guò)敏者;2.腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏,這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過(guò)敏危險(xiǎn)。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn),建議幼兒和小兒不使用本品。
【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴(yán)格的指征下,妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女,在開(kāi)始妊娠前,除非沒(méi)有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個(gè)體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足,如確需服用,須停止哺乳。
【藥物相互作用】本品與下列藥物同時(shí)使用,可能發(fā)生相互作用。(1)抗凝血藥:可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向);(2)糖皮質(zhì)激素:可能增加胃的不良反應(yīng);(3)磺脲類藥物:可能加劇低血糖效應(yīng);(4)甲氨碟呤:可能增加甲氨碟呤的毒性;(5)丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用;(6)安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用;(7)利福平:可能減弱抗結(jié)核作用。
【藥物過(guò)量】如果發(fā)生藥物過(guò)量情況,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生,并加速排尿。本品無(wú)特異拮抗劑。
【藥理毒理】美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化,來(lái)改善結(jié)腸粘膜炎癥。對(duì)家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明,美沙拉秦低劑量(120mg/kgd)和中劑量(240mg/kgd)組對(duì)肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無(wú)明顯影響;高劑量(360mg/kgd)組尿蛋白有明顯升高,但停藥后可恢復(fù)正常。動(dòng)物研究表明,美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明,腹腔注射LD50為743mg/kg,口服LD50為888.2mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?;x,消除半衰期為0.5小時(shí)至2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率43%,其乙?;a(chǎn)物消除半衰期可達(dá)10小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為75~83%。本品對(duì)腎無(wú)直接刺激,經(jīng)腎排泄很少,主要通過(guò)大腸排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒28枚。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20160582
【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA(瑞士)
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