買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片
商品名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)
英文名稱:DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀,化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等詳見說明書。
【成份】
化學(xué)名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽
分子式:C18H19NOS·HCl
分子量:333.88
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療抑郁癥。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*20s(奧思平片)
【用法用量】吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等詳見說明書。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等詳見說明書。
【禁忌】度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,其他詳見說明書。
【注意事項(xiàng)】有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)等詳見說明書。
【兒童用藥】對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。
【老年患者用藥】在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼處。
【包裝】20mg*20片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061261
【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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