鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)的生產(chǎn)企業(yè)為上海中西制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20061261。那么，鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)的說(shuō)明書(shū)包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸度洛西汀腸溶片

商品名稱：鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)

英文名稱：DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets

拼音全碼：YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian(AoSiPing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀。

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療抑郁癥。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*20s

【用法用量】吞服，不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考慮進(jìn)食影響。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】

1、禁用于已知對(duì)度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。

2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用，也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內(nèi)使用本品；根據(jù)度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能開(kāi)始使用MAOIs。

3、臨床顯示奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此未經(jīng)控制的閉角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚（見(jiàn)警告）。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。

【老年患者用藥】在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過(guò)兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過(guò)CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封，置陰涼處。

【包裝】20mg*20片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061261

【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：黃小媛）