老年患者用藥:未進(jìn)行系統(tǒng)的老年患者用藥安全性研究,如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。艾拉莫德片(艾得辛)適應(yīng)癥/功能主治:活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。孕婦及哺乳期婦女可以使用艾拉莫德片(艾得辛)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:無相關(guān)臨床試驗(yàn)資料,基于大鼠動物生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。
艾拉莫德片(艾得辛)禁忌:1.對本品任何成份過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝功能損害者禁用。3.妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。4.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者禁用。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。6.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
毒性作用:
(1)遺傳毒性:艾拉莫德鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。
(2)生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前經(jīng)口服用艾拉莫德,在劑量達(dá)到60mg/kg/天時(按體表面積折算計(jì),約相當(dāng)于人體推薦劑量的10倍),交配率出現(xiàn)下降。在胚胎發(fā)育階段,雌性妊娠大鼠經(jīng)口服用艾拉莫德60mg/kg/天,胎仔的成活率明顯減少。雌性大鼠在圍產(chǎn)期經(jīng)口服用艾拉莫德,當(dāng)劑量等于或大于30mg/kg/天時,仔鼠出現(xiàn)體重增長緩慢,生理和神經(jīng)發(fā)育延緩。
(3)致癌性:尚未進(jìn)行艾拉莫德系統(tǒng)的致癌性試驗(yàn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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