哺乳期是指產(chǎn)后產(chǎn)婦用自己的乳汁喂養(yǎng)嬰兒的時期,就是開始哺乳到停止哺乳的這段時間,一般長約10個月至1年左右。《中華人民共和國勞動法》第62條、第63條規(guī)定:產(chǎn)期是指女性生產(chǎn)后的90天,哺乳期是指女性生產(chǎn)后至其孩子滿周歲期間。哺乳期婦女可以服用艾拉莫德片嗎?
艾拉莫德片(艾得辛)適用于活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。
艾拉莫德片(艾得辛)的主要成份是艾拉莫德。化學名:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式:C17H14N2O6S。分子量:374.37。無相關(guān)臨床試驗資料,基于大鼠動物生殖毒性試驗結(jié)果提示,妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。
妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用艾拉莫德片(艾得辛)。
艾拉莫德在體內(nèi)符合一室模型的藥代動力學特性,在治療劑量范圍內(nèi)(25mg~50mg),艾拉莫德暴露程度與劑量呈比例,主要藥代動力學參數(shù)無性別差異。艾拉莫德的生物利用度不受食物影響。2.口服治療劑量的艾拉莫德后,于3.1~4.6小時達血藥濃度峰值。每日2次,多次給藥后3日內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)濃度。平均穩(wěn)態(tài)濃度為Cav為0.76±0.19(μg/ml),平均表觀分布容積0.20L·kg,平均血漿清除率0.0133L·h·kg艾拉莫德消除半衰期為10.5小時,觀察到血漿中有一定的藥物蓄積。尿藥排泄試驗表明,口服50mg,空腹組和飲食組分別僅有0.0685±0.056%,0.0608±0.033%以原型藥從腎臟排除。
艾拉莫德可以抑制膠原性關(guān)節(jié)炎模型大鼠的足腫脹,緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾拉莫德的作用機制尚不完全清楚。文獻報道,在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,進而抑制炎性細胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α)的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細胞直接發(fā)生作用,抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻報道,艾拉莫德在體外可抑制純化的環(huán)氧酶-2(COX-2)的活性(IC50=7.7μg/ml),但對環(huán)氧酶-1(COX-1)的活性無影響。2.毒性作用:(1)遺傳毒性:艾拉莫德鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。(2)生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前經(jīng)口服用艾拉莫德,在劑量達到60mg/kg/天時(按體表面積折算計,約相當于人體推薦劑量的10倍),交配率出現(xiàn)下降。在胚胎發(fā)育階段,雌性妊娠大鼠經(jīng)口服用艾拉莫德60mg/kg/天,胎仔的成活率明顯減少。雌性大鼠在圍產(chǎn)期經(jīng)口服用艾拉莫德,當劑量等于或大于30mg/kg/天時,仔鼠出現(xiàn)體重增長緩慢,生理和神經(jīng)發(fā)育延緩。(3)致癌性:尚未進行艾拉莫德系統(tǒng)的致癌性試驗。
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(實習編輯:孫媛媛)
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