帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。在年齡＜18歲患者中的安全性和有效性尚不明確。那么，帕利哌酮緩釋片老年患者用藥是怎樣呢？

帕利哌酮緩釋片單劑量服用本品后，血漿中帕利哌酮濃度穩(wěn)定升高，大約在服藥后24小時到達峰濃度（Cmax）。在推薦的臨床劑量范圍內(nèi)(3-12mg)，給藥后的帕利哌酮藥物代謝動力學(xué)與劑量成比例。帕利哌酮的終末半衰期大約是23小時。

帕利哌酮緩釋片老年患者用藥是在114位老年精神分裂癥受試者（年齡≥65歲，其中21位患者的年齡≥75歲）進行的6周安慰劑對照研究中，對本品的安全性、耐受性和療效進行了評價。研究中，受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮（3mg-12mg，一日一次）。此外，少數(shù)≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對照研究中，成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮（3mg-15mg，一日一次）?？偟膩碚f，在所有參加本品臨床研究的受試者中（n=1796），包括接受了帕利哌酮或安慰劑的受試者，其中125人（7.0%）年齡≥65歲，22人（1.2%）年齡≥75歲。在這些受試者和年輕受試者間，從總體上未觀察到安全性或有效性存在差異，而且在老年和青年患者中，其他報告的臨床經(jīng)驗也未顯示確定的藥物反應(yīng)差異，但無法排除某些老年患者具有較高的藥物敏感性。已知該藥物主要通過腎臟排泄，因此，中重度腎損害患者會出現(xiàn)清除率下降（參見［藥代動力學(xué)］），該類患者應(yīng)減少藥物劑量。由于老年患者更易出現(xiàn)腎功能下降，因此在劑量選擇上應(yīng)加倍小心，有時可能需要監(jiān)測腎功能（參見［用法用量］）。

帕利哌酮緩釋片不良反應(yīng)是以下不良反應(yīng)會在說明書的其他部分進行更為詳細的討論（參見［注意事項］）：·會增高癡呆相關(guān)精神疾病老年患者的死亡率·腦血管不良反應(yīng)，包括中風(fēng)，癡呆相關(guān)性精神病老年患者·抗精神病藥惡性綜合征·QT間期延長·遲發(fā)性運動障礙·高血糖和糖尿病·高催乳素血癥·胃腸梗阻的可能性·體位性低血壓和暈厥·可能的認知和運動功能障礙·癲癇·吞咽困難·自殺·陰莖異常勃起·血栓性血小板減少性紫癜（TTP）·體溫調(diào)節(jié)功能破壞·止吐作用·帕金森病或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高·影響代謝或血液動力學(xué)反應(yīng)的疾病或病癥臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)（在任何劑量組中，接受本品治療受試者的報告率需達到5%或更高，至少是安慰劑組報告率的2倍）是靜坐不能和錐體外系障礙。與受試者退出臨床試驗相關(guān)的最常見不良反應(yīng)（導(dǎo)致本品治療組2%的受試者退出）是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。本品的安全性評價數(shù)據(jù)來自3項安慰劑對照、6周、雙盲臨床試驗中的1205例精神分裂癥的受試者，試驗中，850名受試者以固定劑量接受本品治療，劑量范圍在3mg-12mg之間，一日一次。以下所列信息來自這3項試驗的匯總數(shù)據(jù)。同時包括來自長期維持治療研究中的安慰劑對照期的其他安全信息，該類研究中，受試者接受本品的日劑量范圍在3mg-15mg（n=104）。研究治療暴露期間出現(xiàn)的不良事件以一般詢問的方式獲得，按照臨床檢查及術(shù)語的不同進行記錄。之后，為提供有意義的不良事件發(fā)生個體比例估計，將事件按照MedDRA術(shù)語中的標(biāo)準(zhǔn)分類進行分組。本部分中顯示了報告的不良反應(yīng)，其中不良反應(yīng)是根據(jù)可用的不良事件信息綜合評價，認為與本品使用具有合理相關(guān)性的不良事件（不良藥物反應(yīng)）。在個體病例中，通常無法確切地確定事件與本品的因果關(guān)系。此外，由于臨床研究執(zhí)行的條件存在廣泛的變化，因此，某一藥物臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率也不能與另一藥物臨床試驗中的發(fā)生率直接比較，可能無法反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。

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（實習(xí)編緝：陳志方）