苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。那么，孕婦服用苯甲酸阿格列汀片是怎樣呢？

苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中，苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后，苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度（Tmax中位值）。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間，苯甲酸阿格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過(guò)廣泛代謝，給藥劑量的60％至71％以原型通過(guò)尿液排泄。

苯甲酸阿格列汀片當(dāng)給予推薦臨床劑量25mg時(shí)，苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期（T1/2）約為21小時(shí)。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100％。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時(shí)服用時(shí)，苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會(huì)發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時(shí)或分開服用。

苯甲酸阿格列汀片對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行劑量400mg重復(fù)給藥14天后，苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小，苯甲酸阿格列汀片總暴露量（AUC）和峰值（Cmax）分別升高34％和9％。苯甲酸阿格列汀片當(dāng)在劑量范圍25mg至400mg進(jìn)行單次給藥或重復(fù)給藥時(shí)，總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個(gè)體間變異系數(shù)為17％。

苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥：尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。

在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時(shí)，未見致畸性。

自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴露量的95倍），未對(duì)胚胎發(fā)育造成危害或?qū)ψ哟L(zhǎng)和發(fā)育產(chǎn)生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過(guò)胎盤轉(zhuǎn)移進(jìn)入胎仔。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）