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孕婦服用苯甲酸阿格列汀片是怎樣呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/3/7 0:47:48
    導讀:苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動力學進行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中,苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后。

苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,孕婦服用苯甲酸阿格列汀片是怎樣呢?

苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動力學進行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中,苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后,苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時達到血漿峰濃度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間,苯甲酸阿格列汀片的藥代動力學特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過廣泛代謝,給藥劑量的60%至71%以原型通過尿液排泄。

苯甲酸阿格列汀片當給予推薦臨床劑量25mg時,苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期(T1/2)約為21小時。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100%。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時服用時,苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時或分開服用。

苯甲酸阿格列汀片對2型糖尿病患者進行劑量400mg重復給藥14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小,苯甲酸阿格列汀片總暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分別升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片當在劑量范圍25mg至400mg進行單次給藥或重復給藥時,總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個體間變異系數(shù)為17%。

苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥:尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據(jù)動物數(shù)據(jù),預期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況,與其他降糖藥物相同,除明確必須用藥外,不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。

在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀,劑量最高達200和500mg/kg(根據(jù)血漿藥物暴露量(AUC),分別為臨床劑量的149倍和180倍)時,未見致畸性。

自妊娠第6日至哺乳期第20日,對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg(根據(jù)AUC,約為臨床暴露量的95倍),未對胚胎發(fā)育造成危害或?qū)ψ哟L和發(fā)育產(chǎn)生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后,觀察到藥物通過胎盤轉(zhuǎn)移進入胎仔。

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(實習編緝:李華藝)

 

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