鹽酸伊托必利分散片的詳細(xì)說明書是什么？

來源：健客發(fā)布時間：2017/3/1 11:42:47

導(dǎo)讀：

鹽酸伊托必利分散片，主要成分是鹽酸伊托必利，適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。那么，鹽酸伊托必利分散片的詳細(xì)說明書是什么？

鹽酸伊托必利分散片的詳細(xì)說明書是：

【主要成份】主要成份為鹽酸伊托必利。

【性狀】本品為白色或類白色分散片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥。5.偶爾會出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報道。6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁忌】1.對本品成分過敏者禁用。2.存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時應(yīng)當(dāng)注意。2.使用本品效果不佳時，應(yīng)避免長期無目的的使用。3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長者應(yīng)停藥。

【兒童用藥】兒童服用威太的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。

【老年患者用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人在服用威太后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運動的作用減弱，故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

【藥理毒理】鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強(qiáng)胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用，可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達(dá)峰,半衰期約為6小時,多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,本品原形藥物4～5%代謝物75%通過尿液排泄,動物試驗體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng),中樞系統(tǒng)頒布很少。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031270。

【生產(chǎn)企業(yè)】迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司。