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羅非昔布片安全性如何呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/13 14:58:04
    導(dǎo)讀:消化系統(tǒng):結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。

羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2(COX-2)的特異性抑制劑(C-2SI)。為一類全新的藥物-昔布類中的一種,用于關(guān)節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。那么,羅非昔布片安全性如何呢?

羅非昔布片(萬絡(luò))的不良反應(yīng)如下:在臨床試驗(yàn)中,對大約12,600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。

上市后經(jīng)驗(yàn)上市后報(bào)告有以下不良反應(yīng):

全身表現(xiàn):過敏反應(yīng)包括過敏性和過敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng):結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。

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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)

 

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