羅非昔布片罕見有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長(zhǎng)時(shí)間以及后來(lái)的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。那么，羅非昔布片特殊人群用藥如何呢？

羅非昔布片兒童用藥：未進(jìn)行兒童使用本品的安全性及效果的評(píng)價(jià)。

羅非昔布片老年患者用藥：羅非昔布在老年人（年齡≥65歲）和青年人的藥代動(dòng)力學(xué)相似。臨床試驗(yàn)中，未觀察到老年人與年輕人在安全性和有效性的總體差異。其它來(lái)自臨床經(jīng)驗(yàn)的報(bào)告亦未發(fā)現(xiàn)老年人與年輕人對(duì)藥物反應(yīng)的不同。一項(xiàng)有341例年齡≥80歲的骨關(guān)節(jié)炎患者參加的為期6周、雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)的臨床研究中，其中三分之一的患者為小劑量阿司匹林使用者（≤25mg/日）。本品組的不良反應(yīng)與安慰劑組相似。

羅非昔布片孕婦及哺乳期婦女用藥：與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應(yīng)避免在妊娠后期使用本品，因?yàn)樗蓪?dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管的提前閉合。給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布（基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍），可觀察到與治療相關(guān)的動(dòng)脈導(dǎo)管直徑縮小。大鼠和家兔生殖毒性研究表明，劑量達(dá)每天50mg/kg（基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍）無(wú)發(fā)育異常跡象。但是，動(dòng)物的生殖研究不總是能夠預(yù)見人體反應(yīng)。對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮蛧?yán)格對(duì)照的研究。只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒可能造成的危害時(shí)，才可在妊娠的前6個(gè)月使用本品。羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因?yàn)樵S多藥物隨人乳排出，并且，本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用，應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)母親的重要性及對(duì)胎兒的影響，決定停止哺乳或停止用藥。

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（實(shí)習(xí)編輯：嚴(yán)韻兒）