阿巴卡韋雙夫定片對(duì)于65歲以上年齡組的病人,尚無藥代動(dòng)力學(xué)資料可循。但是對(duì)這組病人建議給予關(guān)注。因?yàn)椋殡S年齡的增加,會(huì)發(fā)生諸如腎功能降低和血液學(xué)方面的變化。那么,阿巴卡韋雙夫定片注意事項(xiàng)是有怎樣呢?
阿巴卡韋雙夫定片的主要成份是每片三協(xié)維含有300mg齊多夫定,150mg拉米夫定,和300mg阿巴卡韋。
阿巴卡韋雙夫定片為藍(lán)綠色膠囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。
阿巴卡韋雙夫定片注意事項(xiàng)是應(yīng)用本品治療時(shí)需有治療HIV感染經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。過敏反應(yīng):接受阿巴卡韋治療的病人中,約有4%發(fā)生過敏反應(yīng),部分為致死性的,盡管引起注意但仍有死亡病例出現(xiàn)。過敏反應(yīng)的描述:這種過敏反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)累及多個(gè)臟器的癥狀,幾乎所有過敏反應(yīng)會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱和/或皮疹等癥狀。過敏反應(yīng)的其它癥狀還包括呼吸系統(tǒng)癥狀,如呼吸困難、咽喉痛和咳嗽;胃腸道癥狀,如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛,上述情況可導(dǎo)致將過敏反應(yīng)誤診為呼吸系統(tǒng)疾病(肺炎、支氣管炎、咽炎)和胃腸道疾病。其它常見的過敏反應(yīng)征象包括嗜睡、不適和肌肉骨胳癥狀(肌痛、罕有肌溶解和關(guān)節(jié)痛)。繼續(xù)接受治療會(huì)使過敏反應(yīng)有關(guān)的癥狀惡化,并可危及生命。通常停用阿巴卡韋后上述癥狀可以緩解。過敏反應(yīng)的處理:過敏反應(yīng)通常發(fā)生于阿巴卡韋治療過程中的前6周內(nèi),盡管這些反應(yīng)可以于治療過程的任何時(shí)間發(fā)生。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)病人,特別是在本品治療的最初2個(gè)月內(nèi),應(yīng)每兩周進(jìn)行會(huì)診。在治療過程中若病人確診有過敏反應(yīng),必須立即停止服用本品。因發(fā)生過敏反應(yīng)而停止治療的病人,今后決不可再用本品或任何含阿巴卡韋的藥物。出現(xiàn)過敏反應(yīng)后再次使用阿巴卡韋,會(huì)在數(shù)小時(shí)內(nèi)使癥狀迅速發(fā)生,且復(fù)發(fā)的過敏反應(yīng)通常較初發(fā)更為嚴(yán)重,包括危及生命的低血壓和死亡。為避免延誤診斷和減少危及生命的過敏反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn),當(dāng)過敏反應(yīng)不能排除,甚至可能是其它診斷時(shí)(呼吸疾病、流感樣疾病、胃腸炎和對(duì)其它藥物的反應(yīng)),必須停止使用本品。如有必要重新接受本品治療,必須在醫(yī)院里進(jìn)行。治療初期同時(shí)接受本品和其它已知導(dǎo)致皮膚毒性(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)藥品的病人需特別注意,因?yàn)楹茈y區(qū)分皮疹是由阿巴卡韋引起的過敏反應(yīng)還是由其它藥物引起的。中斷本品治療后的處理:無論任何原因停止本品的治療,其重新用藥需慎重考慮。在停止用藥前需確認(rèn)中斷治療的原因是否與出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀有關(guān)。迅速發(fā)生的過敏反應(yīng),包括危及生命的反應(yīng)曾出現(xiàn)在停用阿巴卡韋前僅有一項(xiàng)關(guān)鍵過敏反應(yīng)癥狀(皮疹、發(fā)熱、胃腸道癥狀、呼吸道癥狀和全身癥狀如嗜睡和不適)出現(xiàn)后重新服用阿巴卡韋的病人。對(duì)于先前沒有出現(xiàn)過過敏反應(yīng)癥狀而重新開始治療后出現(xiàn)過敏反應(yīng)的病人的報(bào)道非常罕有。必須在醫(yī)療協(xié)助具備的情況下作出重新開始本品治療的決定。處方醫(yī)生必須確保病人充分了解下列有關(guān)的過敏反應(yīng):病人必須知道阿巴卡韋的過敏反應(yīng)可能導(dǎo)致危及生命或死亡。病人出現(xiàn)可能與過敏反應(yīng)有關(guān)的征象和癥狀時(shí)必須立即與其醫(yī)生聯(lián)系。為避免重新服用本品,出現(xiàn)過過敏反應(yīng)的病人應(yīng)按當(dāng)?shù)氐囊髮⑹S嗟陌涂f雙夫定片進(jìn)行處置,并向醫(yī)生或藥劑師咨詢。無論任何原因,特別是可能由于不良反應(yīng)或疾病停用本品的病人,在重新接受本品的治療前建議與其醫(yī)生聯(lián)系。建議告知病人定期服用本品的重要性。提醒病人閱讀本品包裝盒中的說明書。應(yīng)提醒病人攜帶包裝盒中警示卡的重要性并一直隨身攜帶。乳酸酸中毒/嚴(yán)重肝腫大伴有脂肪肝:接受核苷類藥物進(jìn)行治療,有發(fā)生乳酸酸中毒(低氧血癥)同時(shí)通常伴發(fā)嚴(yán)重肝腫大和脂肪肝的報(bào)道,有時(shí)有死亡的報(bào)道。服用核苷類藥物,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶迅速升高、進(jìn)行性肝腫大或原因不明的代謝性/乳酸酸中毒應(yīng)中斷用藥。良性消化道癥狀,如惡心、嘔吐和腹痛,提示可能發(fā)生乳酸酸中毒?;加懈文[大、肝炎和其它已知有危險(xiǎn)因素的肝病病人(特別是肥胖婦女)應(yīng)慎用核苷類藥物。上述病人應(yīng)密切隨訪。血液學(xué)不良反應(yīng):接受齊多夫定治療的病人可能會(huì)發(fā)生貧血、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少(通常繼發(fā)中性粒細(xì)胞減少)。使用高劑量的齊多夫定(1200-1500mg日)和治療前骨髓增生不良,特別是HIV感染進(jìn)展期的病人中,以上情況更常見。因此,對(duì)于接受本品治療的病人應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)其血液學(xué)參數(shù)。治療的前4-6周內(nèi)通常不能觀察到這些血液學(xué)影響。對(duì)于HIV感染進(jìn)展期的病人,通常建議在治療的最初3月中,至少每2周進(jìn)行一次血常規(guī)檢查,以后至少每月進(jìn)行一次。感染HIV的早期,血相異常者少見,基于病人的全身情況,無需如此頻繁地進(jìn)行血常規(guī)化驗(yàn),可以每1-3月監(jiān)測(cè)一次。在本品治療中發(fā)生嚴(yán)重的貧血或骨髓抑制,或治療前已有骨髓增生低下如血紅蛋白低于9g/dL(5.59mmol/L)或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1.0x10[sup]9[/sup]/L時(shí),齊多夫定的劑量需要進(jìn)行調(diào)整。由于不可能通過調(diào)整本品的劑量來滿足這種要求,故而應(yīng)服用齊多夫定、阿巴卡韋和拉米夫定的單方制劑。醫(yī)生應(yīng)遵循上述藥物單方制劑的處方信息。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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