幾乎所有的藥物都能通過血漿乳汁屏障轉移至乳汁，而哺乳兒每日可吸吮乳汁800—1000ml。故哺乳期用藥亦應重視。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)為膠囊劑，內容物為黃色至橙色的顆粒。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)的主要成份是蘋果酸舒尼替尼化學名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋果酸鹽。哺乳婦女可以服用蘋果酸舒尼替尼膠囊嗎？

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)的注意事項如下：

1，若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)，建議停藥。

2，無充血性心力衰竭臨床證據但射血分數(shù)<50%以及射血分數(shù)低于基線20%的患者也應停藥和/或減量。

3，本品可延長QT間期，且呈劑量依賴性。應慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。

4，使用期間如果發(fā)生嚴重高血壓，應暫停使用，直至高血壓得到控制。

5，育齡婦女接受本品治療時應避孕。

6，哺乳婦女接受本品治療時，應權衡決定是否停止哺乳或停止治療。

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)適應癥/功能主治：1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤（GIST），2）不能手術的晚期腎細胞癌（RCC）。

妊娠分類D由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關鍵，舒尼替尼抑制血管形成，可能對妊娠產生不良作用。未在孕婦中對本品進行充分的、嚴格對照的研究。如果患者妊娠期間使用本品或接受本品治療期間妊娠，應告知患者藥物對胎兒的潛在危害。育齡婦女接受本品治療時應避孕。在妊娠大鼠（0.3，1.5，3.0，5.0mg/kg/日劑量）和妊娠家兔（0.5，1，5，20mg/kg/日劑量）中評價了舒尼替尼對胚胎的影響。5mg/kg/日劑量時（約為人推薦日劑量[RDD]AUC的5.5倍），觀察到大鼠的胚胎死亡和發(fā)育異常的發(fā)生率明顯增加。家兔實驗中，5mg/kg/日劑量時發(fā)現(xiàn)胚胎死亡發(fā)生率明顯增加，當劑量&ge;1mg/kg/日時（約為人推薦日劑量50mg/日時AUC的0.3倍）發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。對發(fā)育的影響包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形發(fā)生率增加。家兔實驗中，1mg/kg/日劑量觀察到唇裂，5mg/kg/日（約為人推薦日劑量AUC的2.7倍）劑量觀察到唇裂和腭裂。大鼠實驗中，當劑量&le;3mg/kg/日時（約為人推薦日劑量的2.3倍）未見胎仔流產或畸形。

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（實習編輯：孫媛媛）