阿昔替尼片的主要成份為阿昔替尼。化學(xué)名稱：N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺。那么，阿昔替尼片用于腎損害患者是怎樣呢？腎癌的隨訪時限是怎樣呢？

阿昔替尼片為紅色三角形薄膜衣片。阿昔替尼片用于既往接受過種激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼片的體外試驗(yàn)與小鼠體內(nèi)模型試驗(yàn)顯示阿昔替尼可抑制VEGF介導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞增殖與存活；阿昔替尼片在荷瘤小鼠模型中，阿昔替尼片可抑制腫瘤生長及VEGFR-2的磷酸化。阿昔替尼片的Ames試驗(yàn)和人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陰性，小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果陽性。

阿昔替尼片可能損害人的生殖功能和生育力。阿昔替尼片在重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)中，阿昔替尼片對小鼠經(jīng)口給藥2次/天，≥15mg/kg/劑量（約為人推薦起始劑量時系統(tǒng)暴露（AUC）的7倍），或犬經(jīng)口給藥2次/天，≥1.5mg/kg/劑量（約為人推薦起始劑量時系統(tǒng)暴露的0.1倍），阿昔替尼片可引起雄性動物睪丸/附睪重量降低、萎縮或退化、生發(fā)細(xì)胞數(shù)量減少、精子減少或異常精子形成，精子密度或計(jì)數(shù)減少。

阿昔替尼片在治療劑量下可以抑制酪氨酸激酶受體，包括血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3）。這些受體與病理性血管生成、腫瘤生長和癌癥進(jìn)展相關(guān)。阿昔替尼片在≥5mg/kg/劑量（大鼠與犬分別是人推薦起始劑量時系統(tǒng)暴露的1.5倍或0.3倍）下可見雌性小鼠和雌性犬生殖道異常，包括性成熟延遲、黃體數(shù)減少或缺失、子宮重量降低和子宮萎縮。

阿昔替尼片用于腎損害患者：目前尚未進(jìn)行阿昔替尼在腎損害患者中的試驗(yàn)。根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析結(jié)果，觀察到阿昔替尼在輕度至重度腎損害患者中的清除率無顯著差異（15mL/min≤肌酐清除率[CLcr]<89mL/min）。輕度至重度腎損害患者無需調(diào)整阿昔替尼起始劑量。終末期腎病患者（CLcr<15mL/min）應(yīng)慎用本品。

各期腎癌隨訪時限：Ⅰ期、Ⅱ期腎癌患者手術(shù)后每3～6個月隨訪一次，連續(xù)3年，以后每年隨訪一次。Ⅲ期、Ⅳ期腎癌患者治療后應(yīng)每3個月隨訪一次，連續(xù)2年，第3年每6個月隨訪一次，以后每年隨訪一次。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）