帕比司他(Farydak)是一種新型、廣譜組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑,具有一種新的作用機制,通過阻斷組蛋白脫乙酰酶(HDAC)發(fā)揮作用,該藥能夠?qū)Π┘毎┮試乐氐膽?yīng)激直至其死亡,而健康細胞則不受影響。那么帕比司他(Farydak)的注意事項有哪幾點呢?
帕比司他(Farydak)是一種CYP3A4底物和抑制CYP2D6。Farydak是一種P-糖蛋白(P-gp)的轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的底物。
本品的注意事項有:
(1)腹瀉:在接受Farydak的患者中有25%出現(xiàn)了嚴重腹瀉。腹瀉可能發(fā)生在治療過程中的任何時間段。每周或根據(jù)治療需要檢測患者的水合狀態(tài)以及血清電解質(zhì)水平,包括鉀離子、鎂離子,并根據(jù)需要進行Farydak的劑量調(diào)整。
(2)心臟毒性:在接受Farydak治療的患者中,出現(xiàn)了嚴重和致命的心臟缺血性事件,嚴重的心率失常以及心電圖異常的癥狀。對于近期發(fā)生心肌梗死或不穩(wěn)定心絞痛病史的患者中禁止給予Farydak治療。
(3)出血:接受Farydak治療的患者中出現(xiàn)了嚴重和致命性出血的情況。
(4)骨髓抑制:Farydak可引起骨髓抑制,包括嚴重的血小板減少、中性粒細胞減少以及貧血。在接受Farydak治療前以及治療中的每周(或根據(jù)治療需要)需進行全血細胞計數(shù),對65歲以上的老人要更為頻繁的監(jiān)控,并根據(jù)需要進行劑量調(diào)整。
(5)感染:Farydak可引起局部或全身性感染,包括肺炎、細菌感染、侵襲性真菌感染、病毒感染。監(jiān)控病人在治療期間的感染癥狀和體征,如果確診為感染,對其進行抗感染治療并考慮是否暫?;蛴谰媒K止給藥。
(6)肝毒性:Farydak可引起肝功能障礙,主要為轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素水平升高。在Farydak治療前和治療期間需定期進行肝功能檢測,并根據(jù)需要進行劑量調(diào)整。
(7)胚胎-胎兒毒性:妊娠期給藥具有潛在的胚胎-胎兒毒性。建議女性在服藥期間和治療完成后至少一個月內(nèi)采取有效的避孕措施。建議男性在治療期間和治療完成后至少3個月內(nèi)采取有效的避孕措施。
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(實習編輯:楊俊波)
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