蘋果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋果酸舒尼替尼化學(xué)名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋果酸鹽。那么，蘋果酸舒尼替尼膠囊的孕婦用藥是怎樣呢？腎癌的化學(xué)治療是怎樣呢？

蘋果酸舒尼替尼膠囊的生化和細(xì)胞測(cè)定證實(shí)能抑制這些受體酪氨酸激酶（RTK）的活性，蘋果酸舒尼替尼膠囊并在細(xì)胞增殖測(cè)定中證明了舒尼替尼的抑制作用。蘋果酸舒尼替尼膠囊的生化和細(xì)胞測(cè)定表明主要代謝物與舒尼替尼活性相似。蘋果酸舒尼替尼膠囊在表達(dá)受體酪氨酸激酶靶點(diǎn)的腫瘤模型的體內(nèi)試驗(yàn)中，蘋果酸舒尼替尼膠囊能抑制多個(gè)受體酪氨酸激酶（PDGFRβ、VEGFR2、KIT）的磷酸化進(jìn)程；蘋果酸舒尼替尼膠囊在某些動(dòng)物腫瘤模型中顯示出抑制腫瘤生長(zhǎng)或?qū)е履[瘤消退，和/或抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。

蘋果酸舒尼替尼膠囊是一種能抑制多個(gè)受體酪氨酸激酶（RTK）的小分子，蘋果酸舒尼替尼膠囊中某些受體酪氨酸激酶參與腫瘤生長(zhǎng)、病理性血管形成和腫瘤轉(zhuǎn)移的過(guò)程。蘋果酸舒尼替尼膠囊通過(guò)對(duì)舒尼替尼抑制各種激酶（80多種激酶）的活性進(jìn)行評(píng)價(jià)，蘋果酸舒尼替尼膠囊可抑制血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFRα和PDGFRβ)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干細(xì)胞因子受體（KIT）、Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT3）、1型集落刺激因子受體（CSF-1R）和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞系衍生的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子受體（RET）。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的孕婦用藥：妊娠分類D，由于血管形成是胚胎和胎兒發(fā)育的關(guān)鍵，舒尼替尼抑制血管形成，可能對(duì)妊娠產(chǎn)生不良作用。未在孕婦中對(duì)本品進(jìn)行充分的、嚴(yán)格對(duì)照的研究。如果患者妊娠期間使用本品或接受本品治療期間妊娠，應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒的潛在危害。育齡婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)避孕。

在妊娠大鼠（0.3，1.5，3.0，5.0mg/kg/日劑量）和妊娠家兔（0.5，1，5，20mg/kg/日劑量）中評(píng)價(jià)了舒尼替尼對(duì)胚胎的影響。5mg/kg/日劑量時(shí)（約為人推薦日劑量[RDD]AUC的5.5倍），觀察到大鼠的胚胎死亡和發(fā)育異常的發(fā)生率明顯增加。家兔實(shí)驗(yàn)中，5mg/kg/日劑量時(shí)發(fā)現(xiàn)胚胎死亡發(fā)生率明顯增加，當(dāng)劑量≥1mg/kg/日時(shí)（約為人推薦日劑量50mg/日時(shí)AUC的0.3倍）發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。對(duì)發(fā)育的影響包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形發(fā)生率增加。家兔實(shí)驗(yàn)中，1mg/kg/日劑量觀察到唇裂，5mg/kg/日（約為人推薦日劑量AUC的2.7倍）劑量觀察到唇裂和腭裂。大鼠實(shí)驗(yàn)中，當(dāng)劑量≤3mg/kg/日時(shí)（約為人推薦日劑量的2.3倍）未見(jiàn)胎仔流產(chǎn)或畸形。

腎癌的化學(xué)治療：腎癌的化療效果不好，單用藥治療效果更差。有專家統(tǒng)計(jì)37種化療藥物單藥治療腎癌其中以烷化劑效果較好。聯(lián)合化療中療效較好的組合為：長(zhǎng)春花堿＋氨甲喋呤＋博萊霉素；長(zhǎng)春新堿+阿霉素+BCG+甲基乙醛氧孕前酮；長(zhǎng)春花堿+阿霉素+羥基脲＋MA?？傊嗨幹委焹?yōu)于單藥。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）