達(dá)比加群酯膠囊對(duì)于肌酐清除率15-30ml/min的房顫患者,達(dá)比加群用藥劑量為75mg,每天2次。達(dá)比加群酯膠囊作為小分子前體藥物。那么,達(dá)比加群酯膠囊的功能主治是有哪些呢?
達(dá)比加群酯膠囊用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
達(dá)比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是:哺乳尚無達(dá)比加群對(duì)哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。生殖尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在動(dòng)物研究中,對(duì)雌性動(dòng)物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對(duì)雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對(duì)雄性動(dòng)物生育力沒有影響。在對(duì)母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對(duì)母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。
達(dá)比加群酯膠囊的注意事項(xiàng)是:
1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對(duì)這一患者亞組無治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。
2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積或血壓的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。
3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應(yīng)停用本品。
4.如發(fā)生嚴(yán)重出血,應(yīng)停止治療,并調(diào)查出血來源。可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的藥物不應(yīng)與本品聯(lián)合給予,或應(yīng)謹(jǐn)慎給予。
5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110),可能引起過敏反應(yīng)。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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