苯甲酸阿格列汀片由日本武田(Takeda)制藥公司開發(fā)的二肽基肽酶_4(DPP-4)抑制劑,于2013年1月25日獲美國FDA批準,用于改善2型糖尿病患者的血糖水平。那么苯甲酸阿格列汀片是治療什么的?有效嗎?
苯甲酸阿格列汀片是一種高度選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,是目前我國已批準的第5個DPP-4抑制劑,用于2型糖尿病患者的血糖控制,規(guī)格為6.25mg、12.5mg、25mg,用法用量為每日一次,每次25mg。
苯甲酸阿格列汀片的耐受性較好,支持本品在我國上市的國際多中心試驗中,兩組不良事件發(fā)生率相似,發(fā)生與藥物相關的治療后不良事件的受試者比例阿格列汀和安慰劑組分別為9.5%和8.9%。本研究最常見治療后不良事件阿格列汀組為營養(yǎng)和代謝紊亂(10.7%),低血糖發(fā)生率在阿格列汀組為1.6%,安慰劑組為0.8%,全部為輕到中度。我國患者的安全性數據與全球和亞洲數據基本相似,未發(fā)現(xiàn)國外上市說明書內容以外的新的安全性問題。
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(實習編輯:譚惠民)
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