鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)為白色橢圓形片。20mg*28s/盒。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20120001。那么鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的注意事項有哪幾點呢?
鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)臨床上主要用于治療各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。
本品的注意事項有:
1.警告未滿18周歲兒童和青少年。在臨床試驗中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較,更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為(自殺企圖和自殺想法),敵對行為(主要是攻擊、對立行為和發(fā)怒)。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作,不用于其它適應(yīng)癥。如果根據(jù)臨床需要應(yīng)當(dāng)給予百優(yōu)解治療,在治療過程中應(yīng)小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長期用藥安全性(包括對生長發(fā)育、性成熟、認(rèn)知、情感和行為的發(fā)展影響)的資料很有限。(見[藥理毒理])在一個為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn),服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見[不良反應(yīng)])。尚未確定氟西汀是否影響這些人達(dá)到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發(fā)育影響的可能性不能排除(見[藥理毒理]和[不良反應(yīng)])。在治療過程中及治療后應(yīng)注意監(jiān)測青少年的成長發(fā)育指標(biāo)(包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段)。如發(fā)現(xiàn)其中某項落后于正常發(fā)育,應(yīng)轉(zhuǎn)診兒科醫(yī)生處理。
2.在兒科的臨床試驗中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例(見[不良反應(yīng)])。建議對躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進(jìn)行定期臨查。如發(fā)生躁狂,立即停藥。醫(yī)生在處方時應(yīng)詳細(xì)與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊等。
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(實習(xí)編輯:楊俊波)
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