鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的主要成分為鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的注意事項(xiàng)是什么內(nèi)容呢?
【注意事項(xiàng)】
1.警告未滿18周歲兒童和青少年。在臨床試驗(yàn)中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對(duì)照組相比較,更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為(自殺企圖和自殺想法),敵對(duì)行為(主要是攻擊、對(duì)立行為和發(fā)怒)。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作,不用于其它適應(yīng)癥。如果根據(jù)臨床需要應(yīng)當(dāng)給予百優(yōu)解治療,在治療過程中應(yīng)小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長(zhǎng)期用藥安全性(包括對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、性成熟、認(rèn)知、情感和行為的發(fā)展影響)的資料很有限。(見[藥理毒理])在一個(gè)為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn),服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見[不良反應(yīng)])。尚未確定氟西汀是否影響這些人達(dá)到正常成年人的身高。氟西汀對(duì)青春期發(fā)育影響的可能性不能排除(見[藥理毒理]和[不良反應(yīng)])。在治療過程中及治療后應(yīng)注意監(jiān)測(cè)青少年的成長(zhǎng)發(fā)育指標(biāo)(包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段)。如發(fā)現(xiàn)其中某項(xiàng)落后于正常發(fā)育,應(yīng)轉(zhuǎn)診兒科醫(yī)生處理。
2.在兒科的臨床試驗(yàn)中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例(見[不良反應(yīng)])。建議對(duì)躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進(jìn)行定期臨查。如發(fā)生躁狂,立即停藥。醫(yī)生在處方時(shí)應(yīng)詳細(xì)與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊等。
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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