沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內(nèi),該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。那么,孕婦使用沙美特羅替卡松粉吸入劑是怎樣呢?
沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅在肺局部起作用,因此血漿水平并不作為治療指標(biāo)。沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅的藥代動力學(xué)的資料是有限的,因?yàn)槲胫委焺┝亢蟮?a target="_blank" href="http://m.coldnoir.com/yyzd/" name="InnerLinkKeyWord">藥物血漿濃度很低(約200pg/ml或更低),檢測血漿中的藥物有技術(shù)上的困難。沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅常規(guī)使用后,可在體循環(huán)中監(jiān)測到羥萘甲酸,其穩(wěn)態(tài)濃度達(dá)到約100ng/ml。這樣的濃度比毒性研究時觀察到的穩(wěn)態(tài)水平要低1000倍以上。沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅在長期(12個月以上)常規(guī)用藥的氣道阻塞的患者中,未見到有害作用。
沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅因?yàn)橹委焺┝亢苄?,沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅在吸入推薦劑量(每天2次的沙美特羅吸入干粉50mg)的沙美特羅后,其系統(tǒng)水平很低或不能測定。沙美特羅替卡松粉吸入劑中的沙美特羅對7位哮喘患者每天2次給予50mg沙長期治療后,血漿中的沙美特羅從5到45分鐘可被測出,血漿濃度很低,平均峰濃度是20分鐘達(dá)167pg/mL,重復(fù)給藥時,并無畜積。
沙美特羅替卡松粉吸入劑的孕婦用藥:人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗(yàn)。在對動物的生殖毒性研究中,無論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥,全身性暴露于過量的強(qiáng)效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時,均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。妊娠和哺乳期間,只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥,應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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